- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01634438
Dose d'héparine pour l'angiographie radiale
2 juillet 2012 mis à jour par: Robert Welsh, University of Alberta
Héparine non fractionnée à faible dose versus forte dose chez les patients subissant une angiographie par l'artère radiale
À l'heure actuelle, l'angiographie coronarienne est généralement effectuée soit par une artère de l'aine ou du poignet.
Une limitation importante de l'approche du poignet est une augmentation du taux de blocage de l'artère du poignet.
Il est possible que la dose d'anticoagulant (c.
héparine) peut diminuer le risque de blocage.
Les premières études semblent suggérer qu'une dose plus élevée est nécessaire pour réduire le risque de cette complication importante.
Cependant, à ce jour, il n'y a pas eu d'étude définitive pour déterminer la dose d'héparine la plus appropriée pour la prévention de cette complication.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la dose d'héparine appropriée pour prévenir le blocage de l'artère du poignet et de déterminer les facteurs de risque de développer une telle complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans qui ont été référés pour un cathétérisme cardiaque urgent ou électif étaient éligibles pour l'étude si un test d'Allen normal était démontré
Critère d'exclusion:
- infarctus du myocarde avec choc,
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST,
- les patients subissant une intervention coronarienne percutanée planifiée, et
- les patients chez qui l'approche transradiale est contre-indiquée tels que les patients sous hémodialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: héparine à faible dose
30 unités par kilogramme d'héparine non fractionnée
|
héparine non fractionnée
|
ACTIVE_COMPARATOR: Héparine à haute dose
70 unités par kilogramme d'héparine non fractionnée (HNF) par voie intraveineuse
|
héparine non fractionnée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
occlusion de l'artère radiale
Délai: un mois
|
Le critère d'évaluation principal était l'occlusion de l'artère radiale définie comme l'absence d'artère radiale palpable sans débit tel qu'évalué par l'étude Doppler
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001925
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