Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heparine dosis voor radiale angiografie

2 juli 2012 bijgewerkt door: Robert Welsh, University of Alberta

Lage versus hoge dosis niet-gefractioneerde heparine bij patiënten die angiografie ondergaan via de radiale slagader

Momenteel wordt een coronaire angiogram meestal uitgevoerd via een slagader in uw lies of pols. Een belangrijke beperking van de polsbenadering is een verhoogde mate van blokkering van de polsslagader. Het is mogelijk dat de dosis bloedverdunner (d.w.z. heparine) kan het risico op verstopping verminderen. Vroege studies lijken te suggereren dat een hogere dosis nodig is om het risico op deze belangrijke complicatie te verminderen. Tot op heden is er echter geen definitieve studie geweest om de meest geschikte dosis heparine te bepalen voor de preventie van deze complicatie. Het belangrijkste doel van deze studie is het bepalen van de juiste dosis heparine om verstopping van de polsslagader te voorkomen en om risicofactoren te bepalen voor het ontwikkelen van een dergelijke complicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die waren doorverwezen voor spoedeisende of electieve hartkatheterisatie kwamen in aanmerking voor de studie als een normale Allen-test werd aangetoond

Uitsluitingscriteria:

  • hartinfarct met shock,
  • ST-elevatie myocardinfarct,
  • patiënten die geplande percutane coronaire interventie ondergaan, en
  • patiënten bij wie transradiale benadering gecontra-indiceerd is, zoals hemodialysepatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: lage dosis heparine
30 eenheden per kilogram ongefractioneerde heparine
Geneesmiddel: ongefractioneerde heparine
ongefractioneerde heparine
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge dosis heparine
70 eenheden per kilogram ongefractioneerde heparine (UFH) intraveneus
Geneesmiddel: ongefractioneerde heparine
ongefractioneerde heparine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: een maand
Het primaire eindpunt was occlusie van de radiale arterie, gedefinieerd als afwezigheid van een voelbare radiale arterie zonder stroming, zoals beoordeeld door Doppler-onderzoek
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00001925

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren