Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka heparinu pro radiální angiografii

2. července 2012 aktualizováno: Robert Welsh, University of Alberta

Nízká versus vysoká dávka nefrakcionovaného heparinu u pacientů podstupujících angiografii přes radiální tepnu

V současné době se koronární angiogram obvykle provádí buď přes tepnu v třísle nebo zápěstí. Důležitým omezením zápěstního přístupu je zvýšená míra blokády zápěstní tepny. Je možné, že dávka ředidla krve (t.j. heparin) může snížit riziko zablokování. Časné studie naznačují, že ke snížení rizika této důležité komplikace je zapotřebí vyšší dávka. Doposud však nebyla provedena definitivní studie, která by určila nejvhodnější dávku heparinu pro prevenci této komplikace. Hlavním cílem této studie je stanovení vhodné dávky heparinu k prevenci blokády zápěstní tepny a stanovení rizikových faktorů pro rozvoj takové komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří byli odesláni k urgentní nebo elektivní srdeční katetrizaci, byli způsobilí pro studii, pokud byl prokázán normální Allenův test

Kritéria vyloučení:

  • infarkt myokardu se šokem,
  • infarkt myokardu s elevací ST,
  • pacientů podstupujících plánovanou perkutánní koronární intervenci, a
  • pacienti, u kterých je transradiální přístup kontraindikován, jako jsou hemodialyzovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nízkou dávkou heparinu
30 jednotek na kilogram nefrakcionovaného heparinu
Lék: nefrakcionovaný heparin
nefrakcionovaný heparin
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká dávka heparinu
70 jednotek na kilogram nefrakcionovaného heparinu (UFH) intravenózně
Lék: nefrakcionovaný heparin
nefrakcionovaný heparin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uzávěr radiální tepny
Časové okno: jeden měsíc
Primárním cílovým parametrem byla okluze radiální tepny definovaná jako absence hmatné radiální tepny bez průtoku podle dopplerovské studie
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00001925

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nefrakcionovaný heparin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit