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GnRH アゴニスト Long および GnRH アンタゴニスト卵巣刺激プロトコールにより得られた胚の着床前遺伝子診断および着床前遺伝子スクリーニングの結果

2012年7月9日 更新者:European Hospital

この研究の目的は、GnRH アゴニストロングおよび GnRH アンタゴニスト卵巣刺激プロトコルから得られた胚における遺伝子異常および染色体異常の割合を評価するためにランダム化比較試験を実施することです。

患者は、前向きに無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つ目は GnRH アゴニストの長期プロトコルで制御された卵巣刺激を受け、2 つ目は GnRH アンタゴニストの卵巣刺激療法を受けます。

研究のエンドポイントには、遺伝的および染色体的に異常な胚の数、妊娠、着床、健康な赤ちゃんの出生率が含まれます。

PGS プログラムに含まれる患者は、母体の高齢、反復流産、着床不全に基づいて選択されましたが、性関連疾患または単一遺伝子性疾患を保有していることがわかっている患者は PGD 戦略の対象とされました。

子宮の異常、子宮内膜症、内分泌疾患は除外因子と考えられました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00148
        • European Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ermanno greco, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 遺伝性疾患を持つ患者
  • 高齢の母親の年齢
  • 体外受精の失敗を繰り返した
  • 不育症

除外基準:

  • 子宮の異常
  • 子宮内膜症
  • 内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:短いプロトコル
gnrhアゴニストとgnrhアンタゴニスト
セトロチド/オルガルトラン 0.25mg
アクティブコンパレータ:長いプロトコル
スーパーファクト 5.5ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GnRHアゴニストロングおよびGnRHアンタゴニスト卵巣刺激プロトコールにより得られた胚の着床前遺伝子診断および着床前遺伝子スクリーニングの結果
時間枠:1年
2 つの異なる卵巣刺激プロトコルを使用した胚の遺伝的および染色体の品質の違い
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予想される)

2013年2月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月9日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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