Los resultados del diagnóstico genético preimplantacional y la detección genética preimplantacional de embriones obtenidos a partir del protocolo de estimulación ovárica con antagonistas de GnRH Long y antagonistas de GnRH
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la tasa de anomalías genéticas y cromosómicas en embriones obtenidos de protocolos de estimulación ovárica con agonista de GnRH largo y antagonista de GnRH.
Las pacientes se aleatorizarán prospectivamente en dos grupos: el primero se someterá a estimulación ovárica controlada en un protocolo largo con agonista de GnRH y el segundo seguirá un régimen de estimulación ovárica con antagonista de GnRH.
Los criterios de valoración del estudio incluyen el número de embriones genética y cromosómicamente anormales, el embarazo, la implantación y la tasa de nacimientos de bebés sanos.
Los pacientes incluidos en el programa PGS se seleccionaron sobre la base de la edad materna avanzada, la pérdida repetida del embarazo y el fracaso de la implantación, mientras que los pacientes que se sabía que portaban trastornos ligados al sexo o monogénicos se consideraron para la estrategia PGD.
Las anomalías uterinas, la endometriosis y las enfermedades endocrinas se consideraron como factores de exclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00148
- European Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes portadores de enfermedades genéticas
- edad materna avanzada
- fracaso repetido de la FIV
- pérdida recurrente del embarazo
Criterio de exclusión:
- anomalías uterinas
- endometriosis
- enfermedades endocrinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: protocolo corto
Agonista de gnrh versus antagonista de gnrh
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cetrotida/orgalutran 0,25 mg
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Comparador activo: protocolo largo
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suprefacto 5,5 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados del Diagnóstico Genético Preimplantacional y el Cribado Genético Preimplantacional de embriones obtenidos a partir del protocolo de estimulación ovárica con agonista de GnRH largo y antagonista de GnRH
Periodo de tiempo: un año
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diferencia en la calidad genética y cromosómica de los embriones utilizando dos protocolos de estimulación ovárica diferentes
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECK011170
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