De resultaten van pre-implantatie genetische diagnose en pre-implantatie genetische screening van embryo's verkregen uit GnRH-agonist Long en GnRH-antagonist Ovariumstimulatieprotocol
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de snelheid van genetische en chromosomale afwijkingen te evalueren in embryo's verkregen uit GnRH-agonist lange en GnRH-antagonist ovariële stimulatieprotocollen.
Patiënten zullen prospectief worden gerandomiseerd in twee groepen: de eerste ondergaat een gecontroleerde ovariële stimulatie in het lange GnRH-agonist-protocol en de tweede volgt een GnRH-antagonist ovariële stimulatieregime.
De eindpunten van de studie omvatten het aantal genetisch en chromosomaal afwijkende embryo's, de zwangerschap, de innesteling en het geboortecijfer van een gezonde baby.
De patiënten die in het PGS-programma waren opgenomen, werden geselecteerd op basis van gevorderde maternale leeftijd, herhaalde zwangerschapsverzuim en mislukte implantatie, terwijl de patiënten waarvan bekend was dat ze drager waren van geslachtsgebonden of monogene aandoeningen in aanmerking kwamen voor de PGD-strategie.
De baarmoederafwijkingen, endometriose en endocriene ziekten werden beschouwd als de uitsluitingsfactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00148
- European Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die drager zijn van een genetische ziekte
- gevorderde maternale leeftijd
- herhaalde IVF-mislukking
- herhaald zwangerschapsverlies
Uitsluitingscriteria:
- baarmoeder afwijkingen
- endometriose
- endocriene ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kort protocollair
gnrh-agonist versus gnrh-antagonist
|
cetrotide/orgalutran 0,25 mg
|
|
Actieve vergelijker: lang protocol
|
suprefact 5,5 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De resultaten van pre-implantatie genetische diagnose en pre-implantatie genetische screening van embryo's verkregen uit het GnRH-agonist lange en GnRH-antagonist ovariumstimulatieprotocol
Tijdsspanne: een jaar
|
verschil in de genetische en chromosomale kwaliteit van embryo's met behulp van twee verschillende ovariële stimulatieprotocollen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECK011170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .