GnRH-agonisti Long- ja GnRH-antagonisti munasarjastimulaatioprotokollasta saatujen alkioiden preimplantaatiogeenidiagnoosin ja preimplantaatiogeenisen seulonnan tulokset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe geneettisten ja kromosomaalisten poikkeavuuksien nopeuden arvioimiseksi alkioissa, jotka on saatu GnRH-agonisti pitkillä ja GnRH-antagonistisilla munasarjojen stimulaatioprotokollalla.
Potilaat satunnaistetaan prospektiivisesti kahteen ryhmään: ensimmäiselle suoritetaan kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota GnRH-agonisti pitkällä protokollalla ja toinen GnRH-antagonisti munasarjojen stimulaatio-ohjelmalla.
Tutkimuksen päätepisteitä ovat muun muassa geneettisesti ja kromosomaalisesti poikkeavien alkioiden määrä, raskaus, implantaatio ja terveen vauvan syntyvyys.
PGS-ohjelmaan kuuluneet potilaat valittiin edenneen äidin iän, toistuvan raskauden ja implantaation epäonnistumisen perusteella, kun taas potilaat, joilla tiedettiin kantavan sukupuoleen liittyviä tai monogeenisia häiriöitä, otettiin huomioon PGD-strategiassa.
Kohdun poikkeavuuksia, endometrioosia ja endokriinisiä sairauksia pidettiin poissulkemistekijöinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00148
- European Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat kantavat geneettistä sairautta
- edistynyt äitiysikä
- toistuva IVF epäonnistuminen
- toistuva raskauden menetys
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun poikkeavuudet
- endometrioosi
- endokriiniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lyhyt protokolla
gnrh-agonisti vs. gnrh-antagonisti
|
setrotidi/orgalutraani 0,25 mg
|
|
Active Comparator: pitkä protokolla
|
suprefact 5,5 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GnRH-agonisti pitkällä ja GnRH-antagonisti munasarjojen stimulaatioprotokollalla saatujen alkioiden preimplantaatiogeenidiagnoosin ja preimplantaatiogeenisen seulonnan tulokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ero alkioiden geneettisessä ja kromosomaalisessa laadussa käyttämällä kahta erilaista munasarjojen stimulaatioprotokollaa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECK011170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .