- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01636505
Результаты преимплантационной генетической диагностики и преимплантационного генетического скрининга эмбрионов, полученных из протоколов стимуляции яичников агонистом ГнРГ Лонг и антагонистом ГнРГ
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки частоты генетических и хромосомных аномалий у эмбрионов, полученных в результате протоколов стимуляции яичников агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ.
Пациентки будут проспективно рандомизированы на две группы: первая подвергается контролируемой стимуляции яичников по длинному протоколу с агонистами ГнРГ, а вторая — по схеме стимуляции яичников с антагонистами ГнРГ.
Конечные точки исследования включают количество генетически и хромосомно аномальных эмбрионов, беременность, имплантацию и частоту рождения здоровых детей.
Пациентки, включенные в программу ПГС, были отобраны на основании преклонного возраста матери, повторной невынашивания беременности и неудачной имплантации, тогда как пациентки, у которых было известно, что они являются носителями сцепленных с полом или моногенных заболеваний, рассматривались для стратегии ПГД.
Факторами исключения считали аномалии развития матки, эндометриоз и эндокринные заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00148
- European Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты-носители генетических заболеваний
- преклонный материнский возраст
- повторная неудача ЭКО
- привычное невынашивание беременности
Критерий исключения:
- аномалии матки
- эндометриоз
- эндокринные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: короткий протокол
Агонист ГнРГ против антагониста ГнРГ
|
цетротид/оргалутран 0,25 мг
|
|
Активный компаратор: длинный протокол
|
супрефакт 5,5 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты преимплантационной генетической диагностики и преимплантационного генетического скрининга эмбрионов, полученных по протоколу стимуляции яичников агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ
Временное ограничение: один год
|
разница в генетическом и хромосомном качестве эмбрионов при использовании двух разных протоколов стимуляции яичников
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECK011170
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .