Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты преимплантационной генетической диагностики и преимплантационного генетического скрининга эмбрионов, полученных из протоколов стимуляции яичников агонистом ГнРГ Лонг и антагонистом ГнРГ

9 июля 2012 г. обновлено: European Hospital

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки частоты генетических и хромосомных аномалий у эмбрионов, полученных в результате протоколов стимуляции яичников агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ.

Пациентки будут проспективно рандомизированы на две группы: первая подвергается контролируемой стимуляции яичников по длинному протоколу с агонистами ГнРГ, а вторая — по схеме стимуляции яичников с антагонистами ГнРГ.

Конечные точки исследования включают количество генетически и хромосомно аномальных эмбрионов, беременность, имплантацию и частоту рождения здоровых детей.

Пациентки, включенные в программу ПГС, были отобраны на основании преклонного возраста матери, повторной невынашивания беременности и неудачной имплантации, тогда как пациентки, у которых было известно, что они являются носителями сцепленных с полом или моногенных заболеваний, рассматривались для стратегии ПГД.

Факторами исключения считали аномалии развития матки, эндометриоз и эндокринные заболевания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты-носители генетических заболеваний
  • преклонный материнский возраст
  • повторная неудача ЭКО
  • привычное невынашивание беременности

Критерий исключения:

  • аномалии матки
  • эндометриоз
  • эндокринные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: короткий протокол
Агонист ГнРГ против антагониста ГнРГ
цетротид/оргалутран 0,25 мг
Активный компаратор: длинный протокол
супрефакт 5,5 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты преимплантационной генетической диагностики и преимплантационного генетического скрининга эмбрионов, полученных по протоколу стимуляции яичников агонистами ГнРГ и антагонистами ГнРГ
Временное ограничение: один год
разница в генетическом и хромосомном качестве эмбрионов при использовании двух разных протоколов стимуляции яичников
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться