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Die Ergebnisse der genetischen Präimplantationsdiagnose und des genetischen Präimplantationsscreenings von Embryonen, die aus dem Ovarialstimulationsprotokoll des GnRH-Agonisten Long und des GnRH-Antagonisten gewonnen wurden

9. Juli 2012 aktualisiert von: European Hospital

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Rate genetischer und chromosomaler Anomalien in Embryonen, die aus GnRH-Agonisten-Long- und GnRH-Antagonisten-Ovarialstimulationsprotokollen gewonnen wurden.

Die Patientinnen werden prospektiv in zwei Gruppen randomisiert: Die erste wird einer kontrollierten Eierstockstimulation im Rahmen eines GnRH-Agonisten-Langprotokolls unterzogen und die zweite folgt einem GnRH-Antagonisten-Eierstockstimulationsschema.

Zu den Endpunkten der Studie gehören die Anzahl der genetisch und chromosomal abnormalen Embryonen, die Schwangerschaft, die Einnistung und die Geburtenrate gesunder Babys.

Die in das PGS-Programm einbezogenen Patienten wurden auf der Grundlage des fortgeschrittenen mütterlichen Alters, wiederholter Schwangerschaftsverluste und Implantationsversagen ausgewählt, während die Patienten, bei denen bekannt war, dass sie geschlechtsgebundene oder monogene Störungen aufweisen, für die PID-Strategie in Betracht gezogen wurden.

Als Ausschlussfaktoren wurden Uterusanomalien, Endometriose und endokrine Erkrankungen angesehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00148
        • European Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ermanno greco, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind Träger einer genetischen Erkrankung
  • fortgeschrittenes mütterliches Alter
  • wiederholtes IVF-Versagen
  • wiederkehrender Schwangerschaftsverlust

Ausschlusskriterien:

  • Gebärmutteranomalien
  • Endometriose
  • endokrine Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kurzes Protokoll
GNRH-Agonist versus GNRH-Antagonist
Cetrotid/Orgalutran 0,25 mg
Aktiver Komparator: langes Protokoll
Suprafact 5,5 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse der genetischen Präimplantationsdiagnose und des genetischen Präimplantationsscreenings von Embryonen, die mit dem GnRH-Agonisten-Long- und GnRH-Antagonisten-Ovarialstimulationsprotokoll gewonnen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
Unterschied in der genetischen und chromosomalen Qualität von Embryonen unter Verwendung zweier verschiedener Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GHRH-Antagonist (Cetrotid/Orgalutran)

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