- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01636505
Die Ergebnisse der genetischen Präimplantationsdiagnose und des genetischen Präimplantationsscreenings von Embryonen, die aus dem Ovarialstimulationsprotokoll des GnRH-Agonisten Long und des GnRH-Antagonisten gewonnen wurden
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Rate genetischer und chromosomaler Anomalien in Embryonen, die aus GnRH-Agonisten-Long- und GnRH-Antagonisten-Ovarialstimulationsprotokollen gewonnen wurden.
Die Patientinnen werden prospektiv in zwei Gruppen randomisiert: Die erste wird einer kontrollierten Eierstockstimulation im Rahmen eines GnRH-Agonisten-Langprotokolls unterzogen und die zweite folgt einem GnRH-Antagonisten-Eierstockstimulationsschema.
Zu den Endpunkten der Studie gehören die Anzahl der genetisch und chromosomal abnormalen Embryonen, die Schwangerschaft, die Einnistung und die Geburtenrate gesunder Babys.
Die in das PGS-Programm einbezogenen Patienten wurden auf der Grundlage des fortgeschrittenen mütterlichen Alters, wiederholter Schwangerschaftsverluste und Implantationsversagen ausgewählt, während die Patienten, bei denen bekannt war, dass sie geschlechtsgebundene oder monogene Störungen aufweisen, für die PID-Strategie in Betracht gezogen wurden.
Als Ausschlussfaktoren wurden Uterusanomalien, Endometriose und endokrine Erkrankungen angesehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00148
- European Hospital
-
Kontakt:
- Ermanno Greco, MD
- Telefonnummer: 06-65975643
- E-Mail: ergreco@virgilio.it
-
Hauptermittler:
- Ermanno greco, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind Träger einer genetischen Erkrankung
- fortgeschrittenes mütterliches Alter
- wiederholtes IVF-Versagen
- wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
Ausschlusskriterien:
- Gebärmutteranomalien
- Endometriose
- endokrine Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: kurzes Protokoll
GNRH-Agonist versus GNRH-Antagonist
|
Cetrotid/Orgalutran 0,25 mg
|
Aktiver Komparator: langes Protokoll
|
Suprafact 5,5 ml
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Ergebnisse der genetischen Präimplantationsdiagnose und des genetischen Präimplantationsscreenings von Embryonen, die mit dem GnRH-Agonisten-Long- und GnRH-Antagonisten-Ovarialstimulationsprotokoll gewonnen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
|
Unterschied in der genetischen und chromosomalen Qualität von Embryonen unter Verwendung zweier verschiedener Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECK011170
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