Výsledky preimplantační genetické diagnostiky a preimplantačního genetického screeningu embryí získaných z GnRH agonisty Long a GnRH antagonisty Ovariální stimulační protokol
Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii ke zhodnocení četnosti genetických a chromozomálních abnormalit u embryí získaných z protokolů stimulace vaječníků s dlouhým agonistou GnRH a antagonistou s GnRH.
Pacientky budou prospektivně randomizovány do dvou skupin: první podstoupí kontrolovanou ovariální stimulaci v dlouhém protokolu GnRH-agonista a druhá bude následovat GnRH-antagonista ovariální stimulační režim.
Koncové body studie zahrnují počet geneticky a chromozomálně abnormálních embryí, těhotenství, implantaci a porodnost zdravých dětí.
Pacientky zařazené do programu PGS byly vybrány na základě pokročilého věku matky, opakované ztráty těhotenství a selhání implantace, zatímco pacientky, o kterých bylo známo, že jsou nositeli pohlavně vázaných nebo monogenních poruch, byly zvažovány pro strategii PGD.
Za vylučující faktory byly považovány děložní abnormality, endometrióza a endokrinní onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00148
- European Hospital
-
Kontakt:
- Ermanno Greco, MD
- Telefonní číslo: 06-65975643
- E-mail: ergreco@virgilio.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ermanno greco, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti jsou nositeli genetického onemocnění
- pokročilý věk matky
- opakované selhání IVF
- opakované těhotenské ztráty
Kritéria vyloučení:
- děložní abnormality
- endometrióza
- endokrinní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: krátký protokol
agonista gnrh versus antagonista gnrh
|
cetrotide/orgalutran 0,25 mg
|
|
Aktivní komparátor: dlouhý protokol
|
supresor 5,5 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky preimplantační genetické diagnostiky a preimplantačního genetického screeningu embryí získaných z protokolu stimulace vaječníků GnRH-agonist long a GnRH-antagonist
Časové okno: jeden rok
|
rozdíl v genetické a chromozomální kvalitě embryí při použití dvou různých protokolů ovariální stimulace
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECK011170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .