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Os resultados do diagnóstico genético pré-implantação e triagem genética pré-implantação de embriões obtidos de protocolo de estimulação ovariana agonista de GnRH longo e antagonista de GnRH

9 de julho de 2012 atualizado por: European Hospital

O objetivo deste estudo é realizar um ensaio controlado randomizado para avaliar a taxa de anormalidades genéticas e cromossômicas em embriões obtidos de protocolos de estimulação ovariana longa com agonista de GnRH e antagonista de GnRH.

As pacientes serão randomizadas prospectivamente em dois grupos: o primeiro submetido a estimulação ovariana controlada em protocolo longo com agonista de GnRH e o segundo seguindo regime de estimulação ovariana com antagonista de GnRH.

Os pontos finais do estudo incluem o número de embriões geneticamente e cromossomicamente anormais, a gravidez, a implantação e a taxa de nascimento de bebês saudáveis.

Os pacientes incluídos no programa PGS foram selecionados com base na idade materna avançada, perda repetida de gravidez e falha na implantação, enquanto os pacientes que sabidamente carregavam distúrbios ligados ao sexo ou monogênicos foram considerados para a estratégia PGD.

As anormalidades uterinas, endometriose e doenças endócrinas foram consideradas fatores de exclusão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00148
        • European Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes portadores de doenças genéticas
  • idade materna avançada
  • falha repetida de fertilização in vitro
  • perda de gravidez recorrente

Critério de exclusão:

  • anormalidades uterinas
  • endometriose
  • doenças endócrinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: protocolo curto
agonista de gnrh versus antagonista de gnrh
cetrotide/orgalutran 0,25 mg
Comparador Ativo: protocolo longo
superfato 5,5 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados do Diagnóstico Genético Pré-implantacional e da Triagem Genética Pré-implantacional de embriões obtidos do protocolo de estimulação ovariana longa com agonista de GnRH e antagonista de GnRH
Prazo: um ano
diferença na qualidade genética e cromossômica dos embriões usando dois protocolos diferentes de estimulação ovariana
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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