- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01636505
Os resultados do diagnóstico genético pré-implantação e triagem genética pré-implantação de embriões obtidos de protocolo de estimulação ovariana agonista de GnRH longo e antagonista de GnRH
O objetivo deste estudo é realizar um ensaio controlado randomizado para avaliar a taxa de anormalidades genéticas e cromossômicas em embriões obtidos de protocolos de estimulação ovariana longa com agonista de GnRH e antagonista de GnRH.
As pacientes serão randomizadas prospectivamente em dois grupos: o primeiro submetido a estimulação ovariana controlada em protocolo longo com agonista de GnRH e o segundo seguindo regime de estimulação ovariana com antagonista de GnRH.
Os pontos finais do estudo incluem o número de embriões geneticamente e cromossomicamente anormais, a gravidez, a implantação e a taxa de nascimento de bebês saudáveis.
Os pacientes incluídos no programa PGS foram selecionados com base na idade materna avançada, perda repetida de gravidez e falha na implantação, enquanto os pacientes que sabidamente carregavam distúrbios ligados ao sexo ou monogênicos foram considerados para a estratégia PGD.
As anormalidades uterinas, endometriose e doenças endócrinas foram consideradas fatores de exclusão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00148
- European Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes portadores de doenças genéticas
- idade materna avançada
- falha repetida de fertilização in vitro
- perda de gravidez recorrente
Critério de exclusão:
- anormalidades uterinas
- endometriose
- doenças endócrinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: protocolo curto
agonista de gnrh versus antagonista de gnrh
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cetrotide/orgalutran 0,25 mg
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Comparador Ativo: protocolo longo
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superfato 5,5 ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados do Diagnóstico Genético Pré-implantacional e da Triagem Genética Pré-implantacional de embriões obtidos do protocolo de estimulação ovariana longa com agonista de GnRH e antagonista de GnRH
Prazo: um ano
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diferença na qualidade genética e cromossômica dos embriões usando dois protocolos diferentes de estimulação ovariana
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECK011170
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