Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av preimplantasjonsgenetisk diagnose og preimplantasjonsgenetisk screening av embryoer oppnådd fra GnRH-agonist Long og GnRH-antagonist Ovarian Stimulation Protocol

9. juli 2012 oppdatert av: European Hospital

Målet med denne studien er å utføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere frekvensen av genetiske og kromosomale abnormiteter i embryoer oppnådd fra GnRH-agonist lange og GnRH-antagonist ovariestimuleringsprotokoller.

Pasienter vil prospektivt randomiseres i to grupper: den første som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i GnRH-agonist lang protokoll og den andre etter GnRH-antagonist ovariestimuleringsregime.

Sluttpunktene for studien inkluderer antall genetisk og kromosomalt unormale embryoer, graviditeten, implantasjonen og den sunne fødselsraten for babyer.

Pasientene inkludert i PGS-programmet ble valgt på grunnlag av avansert mors alder, tapt gjentatt graviditet og implantasjonssvikt, mens pasientene som var kjent for å bære kjønnsbundne eller monogene lidelser ble vurdert for PGD-strategi.

Uterine abnormiteter, endometriose og endokrine sykdommer ble ansett for å være eksklusjonsfaktorene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00148
        • European Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasientbærer genetisk sykdom
  • avansert mors alder
  • gjentatt IVF-svikt
  • tilbakevendende svangerskapstap

Ekskluderingskriterier:

  • abnormiteter i livmoren
  • endometriose
  • endokrine sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kort protokoll
gnrh-agonist versus gnrh-antagonist
Legemiddel: ghrh-antagonist (cetrotide/orgalutran)
cetrotide/orgalutran 0,25 mg
Aktiv komparator: lang protokoll
Legemiddel: gnrh-agonist (overtrykk)
suprefact 5,5 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av preimplantasjonsgenetisk diagnose og preimplantasjonsgenetisk screening av embryoer hentet fra GnRH-agonist lang og GnRH-antagonist ovariestimuleringsprotokoll
Tidsramme: ett år
forskjell i embryos genetiske og kromosomale kvalitet ved bruk av to forskjellige ovariestimuleringsprotokoller
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECK011170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere