I risultati della diagnosi genetica preimpianto e dello screening genetico preimpianto di embrioni ottenuti da protocolli di stimolazione ovarica con agonisti del GnRH lunghi e antagonisti del GnRH
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio controllato randomizzato per valutare il tasso di anomalie genetiche e cromosomiche negli embrioni ottenuti dai protocolli di stimolazione ovarica GnRH-agonista lungo e GnRH-antagonista.
Le pazienti saranno randomizzate in modo prospettico in due gruppi: il primo sottoposto a stimolazione ovarica controllata nel protocollo lungo GnRH-agonista e il secondo a seguito di regime di stimolazione ovarica GnRH-antagonista.
I punti finali dello studio includono il numero di embrioni geneticamente e cromosomicamente anomali, la gravidanza, l'impianto e il tasso di natalità del bambino sano.
I pazienti inclusi nel programma PGS sono stati selezionati sulla base dell'età materna avanzata, delle ripetute interruzioni di gravidanza e del fallimento dell'impianto, mentre i pazienti che erano portatori di disturbi legati al sesso o monogenici sono stati considerati per la strategia PGD.
Le anomalie uterine, l'endometriosi e le malattie endocrine sono state considerate fattori di esclusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00148
- European Hospital
-
Contatto:
- Ermanno Greco, MD
- Numero di telefono: 06-65975643
- Email: ergreco@virgilio.it
-
Investigatore principale:
- Ermanno greco, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti portatori di malattie genetiche
- Età materna avanzata
- ripetuti fallimenti della fecondazione in vitro
- aborto ricorrente
Criteri di esclusione:
- anomalie uterine
- endometriosi
- malattie endocrine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: breve protocollo
Agonista del gnrh contro antagonista del gnrh
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cetrotide/orgalutran 0,25 mg
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Comparatore attivo: lungo protocollo
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sovrafatto 5,5 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I risultati della diagnosi genetica preimpianto e dello screening genetico preimpianto degli embrioni ottenuti dal protocollo di stimolazione ovarica GnRH-agonista lungo e GnRH-antagonista
Lasso di tempo: un anno
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differenza nella qualità genetica e cromosomica degli embrioni utilizzando due diversi protocolli di stimolazione ovarica
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECK011170
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