GnRH-agonist Long과 GnRH-antagonist 난소 자극 프로토콜을 통한 착상 전 유전진단 및 배아의 착상 전 유전자 스크리닝 결과
2012년 7월 9일 업데이트: European Hospital
이 연구의 목적은 GnRH-agonist long 및 GnRH-antagonist 난소 자극 프로토콜에서 얻은 배아의 유전 및 염색체 이상의 비율을 평가하기 위한 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
환자는 전향적으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 첫 번째 그룹은 GnRH 작용제 장기 프로토콜에서 제어된 난소 자극을 받고 두 번째 그룹은 GnRH 길항제 난소 자극 요법을 따릅니다.
연구의 종점에는 유전적 및 염색체 이상 배아의 수, 임신, 착상 및 건강한 아기 출생률이 포함됩니다.
PGS 프로그램에 포함된 환자는 산모의 고령, 반복된 유산, 착상 실패를 기준으로 선정된 반면, 성 관련 장애 또는 단일 유전자 장애를 가지고 있는 것으로 알려진 환자는 PGD 전략에 고려되었습니다.
자궁 이상, 자궁 내막증 및 내분비 질환은 제외 요인으로 간주되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Rome, 이탈리아, 00148
- European Hospital
-
연락하다:
- Ermanno Greco, MD
- 전화번호: 06-65975643
- 이메일: ergreco@virgilio.it
-
수석 연구원:
- Ermanno greco, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자 보균자 유전병
- 산모의 나이
- 반복된 IVF 실패
- 반복적인 임신 손실
제외 기준:
- 자궁 이상
- 자궁내막증
- 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 짧은 프로토콜
gnrh 작용제 대 gnrh 길항제
|
세트로타이드/오르갈루트란 0.25 mg
|
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활성 비교기: 긴 프로토콜
|
슈퍼팩트 5.5ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GnRH-agonist long 및 GnRH-antagonist 난소 자극 프로토콜을 통해 얻은 배아의 착상 전 유전 진단 및 착상 전 유전 스크리닝 결과
기간: 1년
|
두 가지 다른 난소 자극 프로토콜을 사용한 배아의 유전적 및 염색체 품질의 차이
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECK011170
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