Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultaterne af præimplantationsgenetisk diagnose og præimplantationsgenetisk screening af embryoner opnået fra GnRH-agonist Long og GnRH-antagonist ovariestimuleringsprotokol

9. juli 2012 opdateret af: European Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere frekvensen af ​​genetiske og kromosomale abnormiteter i embryoner opnået fra GnRH-agonist lange og GnRH-antagonist ovariestimuleringsprotokoller.

Patienterne vil blive randomiseret prospektivt i to grupper: den første, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering i GnRH-agonist lang protokol, og den anden efter GnRH-antagonist ovariestimuleringsregimen.

Undersøgelsens endepunkter inkluderer antallet af genetisk og kromosomalt unormale embryoner, graviditeten, implantationen og den sunde fødselsrate.

Patienterne inkluderet i PGS-programmet blev udvalgt på basis af fremskreden moderens alder, tabt gentagen graviditet og implantationssvigt, mens de patienter, som var kendt for at bære kønsbundne eller monogene lidelser, blev overvejet for PGD-strategi.

Uterine abnormiteter, endometriose og endokrine sygdomme blev anset for at være eksklusionsfaktorerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00148
        • European Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientbærer genetisk sygdom
  • fremskreden moderens alder
  • gentagen IVF-svigt
  • tilbagevendende graviditetstab

Ekskluderingskriterier:

  • abnormiteter i livmoderen
  • endometriose
  • endokrine sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kort protokol
gnrh-agonist versus gnrh-antagonist
Medicin: ghrh-antagonist (cetrotid/orgalutran)
cetrotide/orgalutran 0,25 mg
Aktiv komparator: lang protokol
Medicin: gnrh agonist (suprefact)
suprefact 5,5 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af præimplantationsgenetisk diagnose og præimplantationsgenetisk screening af embryoner opnået fra GnRH-agonist lang og GnRH-antagonist ovariestimuleringsprotokol
Tidsramme: et år
forskel i embryoners genetiske og kromosomale kvalitet ved hjælp af to forskellige ovariestimuleringsprotokoller
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECK011170

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ghrh-antagonist (cetrotid/orgalutran)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner