Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki przedimplantacyjnej diagnostyki genetycznej i preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego zarodków uzyskanych od agonisty GnRH Long i antagonisty GnRH Protokół stymulacji jajników

9 lipca 2012 zaktualizowane przez: European Hospital

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny częstości nieprawidłowości genetycznych i chromosomalnych w zarodkach uzyskanych z protokołów stymulacji jajników długimi agonistami GnRH i antagonistami GnRH.

Pacjentki zostaną losowo przydzielone prospektywnie do dwóch grup: pierwsza poddawana kontrolowanej stymulacji jajników w długim protokole z użyciem agonisty GnRH i druga po schemacie stymulacji jajników z użyciem antagonisty GnRH.

Punkty końcowe badania obejmują liczbę genetycznie i chromosomalnie nieprawidłowych zarodków, ciążę, implantację i wskaźnik urodzeń zdrowych dzieci.

Pacjentki włączone do programu PGS zostały wybrane na podstawie zaawansowanego wieku matki, powtarzającej się utraty ciąży i niepowodzenia implantacji, podczas gdy pacjentki, u których wiadomo było, że są nosicielami chorób sprzężonych z płcią lub jednogenowych, zostały uwzględnione w strategii PGD.

Za czynniki wykluczające uznano wady macicy, endometriozę i choroby endokrynologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00148
        • European Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci są nosicielami chorób genetycznych
  • zaawansowany wiek matki
  • powtarzające się niepowodzenia IVF
  • powtarzająca się utrata ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości macicy
  • endometrioza
  • choroby endokrynologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: krótki protokół
agonista gnrh kontra antagonista gnrh
Lek: antagonista ghrh (cetrotide/orgalutran)
cetrotyd/orgalutran 0,25 mg
Aktywny komparator: długi protokół
Lek: agonista gnrh (suprefact)
suprefact 5,5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Genetycznej Diagnostyki Preimplantacyjnej i Preimplantacyjnego Badania Genetycznego zarodków uzyskanych z protokołu stymulacji jajników długimi agonistami GnRH i antagonistami GnRH
Ramy czasowe: rok
różnice w jakości genetycznej i chromosomalnej zarodków przy użyciu dwóch różnych protokołów stymulacji jajników
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECK011170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj