Les résultats du diagnostic génétique préimplantatoire et du dépistage génétique préimplantatoire d'embryons obtenus à partir d'un protocole de stimulation ovarienne agoniste de la GnRH longue et antagoniste de la GnRH
Le but de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé pour évaluer le taux d'anomalies génétiques et chromosomiques dans les embryons obtenus à partir de protocoles de stimulation ovarienne longue et antagoniste de la GnRH.
Les patientes seront prospectivement randomisées en deux groupes : le premier subissant une stimulation ovarienne contrôlée en protocole long avec agoniste de la GnRH et le second suivant un schéma de stimulation ovarienne avec antagoniste de la GnRH.
Les points finaux de l'étude comprennent le nombre d'embryons génétiquement et chromosomiquement anormaux, la grossesse, l'implantation et le taux de naissance de bébés en bonne santé.
Les patientes incluses dans le programme PGS ont été sélectionnées sur la base de l'âge maternel avancé, des grossesses répétées perdues et de l'échec d'implantation, tandis que les patientes connues pour être porteuses de troubles liés au sexe ou monogéniques ont été prises en compte pour la stratégie PGD.
Les anomalies utérines, l'endométriose et les maladies endocriniennes ont été considérées comme des facteurs d'exclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00148
- European Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients porteurs de maladies génétiques
- Âge maternel avancé
- échec répété de la FIV
- perte de grossesse récurrente
Critère d'exclusion:
- anomalies utérines
- endométriose
- maladies endocriniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: protocole court
agoniste de la gnrh versus antagoniste de la gnrh
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cétrotide/orgalutran 0,25 mg
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Comparateur actif: long protocole
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Supplément 5,5 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats du Diagnostic Génétique Préimplantatoire et du Dépistage Génétique Préimplantatoire des embryons issus du protocole de stimulation ovarienne agoniste GnRH long et antagoniste GnRH
Délai: un ans
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différence dans la qualité génétique et chromosomique des embryons en utilisant deux protocoles de stimulation ovarienne différents
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECK011170
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