将来の記憶のイメージング (IMPRO)
2014年4月8日 更新者：University Hospital, Caen
健康な若者における前向き記憶の大脳基質と正常な老化およびアルツハイマー病における混乱：解剖学的、機能的および拡散テンソル MRI の研究。
この研究の目的は、健康な対照者と、aMCI (健忘症の軽度認知障害) および AD (アルツハイマー病) 患者における前向きのメロリー (意図の記憶) を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14033
- 募集
- University Hospital Côte de Nacre
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Calvados
-
Caen、Calvados、フランス、14000
- 積極的、募集していない
- GIP Cyceron
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Caen、Calvados、フランス、14000
- 積極的、募集していない
- MRSH - University of Caen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 教育レベル > 7 年
- 母語: フランス語
- ベック < 7
包含および除外固有の集団の基準に従った、医学的、神経学的、神経心理学的および神経放射線学的深度、つまり次のとおりです。
- 若年健康被験者：18歳から44歳まで。
- 中年の健康な対象者：45歳から69歳まで。記憶障害がなく、診断バッテリーのすべてのテストにおいて、年齢および教育レベルと比較して正常なパフォーマンス。
- 健康な高齢者: 70 歳以上で、記憶障害がなく、診断バッテリーのすべてのテストにおいて、年齢および教育レベルに比べて正常な成績を収めている。
- MCI患者：50歳以上で、i）記憶障害、ii）エピソード記憶の欠損（1つ以上のスコアについて、年齢および文化レベルの標準より少なくとも1SDのパフォーマンスが低い）を含む健忘性MCIの現在の基準を提示している。 iii) 認知能力を評価するテストを含む、記憶としての他のすべての認知機能の年齢および教育レベルと比較した正常な成績。
- アルツハイマー病患者：50歳以上で、全体的な認知機能の異常および診断バッテリーによって特定された少なくとも2つの認知領域の欠損および軽度から中等度のアルツハイマー病（MMSE ≥ 18）など、NINCDS-ADRDAのアルツハイマー病疑いの標準基準を満たしている。 。
除外基準:
- 認知障害の突然の発症（アルツハイマー病ではゆっくりと徐々に進行するのとは対照的）
- 慢性的な神経系、精神系、内分泌系、肝臓系、または感染症の症状
- 主要な疾患の病歴（肺、心臓、代謝疾患、血液疾患、内分泌疾患、または重度のがん）。
- 記憶または代謝測定を妨げる可能性のある薬
- アルコールまたは薬物乱用
- 閉所恐怖症、体内の金属物体
- 主に左利き (エディンバラ インベントリでのスコアが 50% 未満)。
- 保護された成人、および社会保障制度に加入していない人は、この研究には参加できません。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別の生物医学研究プロトコルへの参加者の参加（研究中または参加前12か月以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度認知障害患者
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各集団間の違いを比較するための臨床検査と独自の検査を含む神経心理学的検査
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
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実験的：アルツハイマー病患者
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各集団間の違いを比較するための臨床検査と独自の検査を含む神経心理学的検査
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
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実験的：若くて健康な被験者
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各集団間の違いを比較するための臨床検査と独自の検査を含む神経心理学的検査
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
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実験的：中年健康者
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各集団間の違いを比較するための臨床検査と独自の検査を含む神経心理学的検査
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
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実験的：健康な高齢者
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各集団間の違いを比較するための臨床検査と独自の検査を含む神経心理学的検査
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
各集団間の差異を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳全体の体積変化率およびその他の構造的 MRI 測定値
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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機能的MRIで観察された将来記憶に関与する大脳領域
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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認知テストで測定されたエピソード記憶
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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仮想現実による将来記憶の評価
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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画像および神経心理学的測定ごとのグループの違い
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月8日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。