- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01638884
Prospektive Gedächtnisbildgebung (IMPRO)
8. April 2014 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Zerebrale Substrate des prospektiven Gedächtnisses bei gesunden jungen Erwachsenen und Störungen des normalen Alterns und der Alzheimer-Krankheit: eine Studie zur anatomischen, funktionellen und Diffusionstensor-MRT.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das prospektive Gedächtnis (Erinnerung an Absichten) bei gesunden Kontrollpersonen und bei Patienten mit aMCI (amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung) und AD (Alzheimer-Krankheit) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- University Hospital Côte de Nacre
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Calvados
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Caen, Calvados, Frankreich, 14000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- GIP Cyceron
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Caen, Calvados, Frankreich, 14000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MRSH - University of Caen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Bildungsniveau > 7 Jahre
- Muttersprache: Französisch
- Beck < 7
Medizinische, neurologische, neuropsychologische und neuroradiologische Tiefe entsprechend den Einschluss- und Ausschlusskriterien bevölkerungsspezifisch, d. h.:
- Junge gesunde Probanden: zwischen 18 und 44 Jahren;
- Gesunde Probanden mittleren Alters: zwischen 45 und 69 Jahren; ohne Gedächtnisbeschwerden, normale Leistungen im Vergleich zum Alter und Bildungsstand bei allen Tests der Diagnosebatterie.
- Ältere gesunde Probanden: über 70 Jahre alt, ohne Gedächtnisbeschwerden, normale Leistungen im Vergleich zum Alter und Bildungsniveau für alle Tests der Diagnosebatterie.
- MCI-Patienten: über 50 Jahre alt, mit den aktuellen Kriterien für amnestisches MCI, einschließlich: i) Gedächtnisbeschwerden, ii) Defizite des episodischen Gedächtnisses (mindestens 1 SD geringere Leistung als die Norm für Alter und kulturelles Niveau für einen oder mehrere Punkte). des episodischen Gedächtnisses und iii) normale Leistungen im Vergleich zum Alter und Bildungsniveau aller anderen kognitiven Funktionen wie des Gedächtnisses, einschließlich Tests zur Beurteilung kognitiver Fähigkeiten.
- Alzheimer-Patienten: über 50 Jahre alt, mit den Standardkriterien einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit nach NINCDS-ADRDA, einschließlich abnormaler globaler kognitiver Funktion und Defiziten in mindestens zwei kognitiven Bereichen, die durch die Diagnosebatterie identifiziert wurden, und einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit (MMSE ≥ 18). .
Ausschlusskriterien :
- Das plötzliche Einsetzen kognitiver Beeinträchtigungen (im Gegensatz zu ihrer langsamen und allmählichen Entstehung bei der Alzheimer-Krankheit)
- Eine chronische neurologische, psychiatrische, endokrine, hepatische oder infektiöse Erkrankung
- Eine schwere Erkrankung in der Vorgeschichte (eine Lungen-, Herz-, Stoffwechsel-, hämatologische, endokrine Erkrankung oder eine schwere Krebserkrankung);
- Ein Medikament, das das Gedächtnis oder den Stoffwechsel beeinträchtigen kann
- Ein Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Klaustrophobie, metallischer Gegenstand im Körper
- Überwiegend Linkshänder (Wert unter 50 % im Edinburgh Inventory).
- Geschützte Erwachsene und Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind, werden an dieser Studie nicht teilnehmen.
- Schwangere oder stillende Frauen
- Die Aufnahme eines Teilnehmers in ein anderes biomedizinisches Forschungsprotokoll (während der Studie oder innerhalb von 12 Monaten vor der Aufnahme)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
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Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
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Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
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Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
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Experimental: Junge gesunde Probanden
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Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
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Experimental: Gesunde Probanden mittleren Alters
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Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
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Experimental: Ältere gesunde Probanden
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Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Volumenänderung des gesamten Gehirns und andere strukturelle MRT-Messungen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mit der funktionellen MRT beobachtete Gehirnregionen, die am prospektiven Gedächtnis beteiligt sind
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Episodisches Gedächtnis, gemessen durch kognitive Tests
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Virtual-Reality-Bewertung des prospektiven Gedächtnisses
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Gruppenunterschiede für jede bildgebende und neuropsychologische Messung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-A00031-38
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