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Prospektive Gedächtnisbildgebung (IMPRO)

8. April 2014 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Zerebrale Substrate des prospektiven Gedächtnisses bei gesunden jungen Erwachsenen und Störungen des normalen Alterns und der Alzheimer-Krankheit: eine Studie zur anatomischen, funktionellen und Diffusionstensor-MRT.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das prospektive Gedächtnis (Erinnerung an Absichten) bei gesunden Kontrollpersonen und bei Patienten mit aMCI (amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung) und AD (Alzheimer-Krankheit) zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GIP Cyceron
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MRSH - University of Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Bildungsniveau > 7 Jahre
  • Muttersprache: Französisch
  • Beck < 7
  • Medizinische, neurologische, neuropsychologische und neuroradiologische Tiefe entsprechend den Einschluss- und Ausschlusskriterien bevölkerungsspezifisch, d. h.:

    • Junge gesunde Probanden: zwischen 18 und 44 Jahren;
    • Gesunde Probanden mittleren Alters: zwischen 45 und 69 Jahren; ohne Gedächtnisbeschwerden, normale Leistungen im Vergleich zum Alter und Bildungsstand bei allen Tests der Diagnosebatterie.
    • Ältere gesunde Probanden: über 70 Jahre alt, ohne Gedächtnisbeschwerden, normale Leistungen im Vergleich zum Alter und Bildungsniveau für alle Tests der Diagnosebatterie.
    • MCI-Patienten: über 50 Jahre alt, mit den aktuellen Kriterien für amnestisches MCI, einschließlich: i) Gedächtnisbeschwerden, ii) Defizite des episodischen Gedächtnisses (mindestens 1 SD geringere Leistung als die Norm für Alter und kulturelles Niveau für einen oder mehrere Punkte). des episodischen Gedächtnisses und iii) normale Leistungen im Vergleich zum Alter und Bildungsniveau aller anderen kognitiven Funktionen wie des Gedächtnisses, einschließlich Tests zur Beurteilung kognitiver Fähigkeiten.
    • Alzheimer-Patienten: über 50 Jahre alt, mit den Standardkriterien einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit nach NINCDS-ADRDA, einschließlich abnormaler globaler kognitiver Funktion und Defiziten in mindestens zwei kognitiven Bereichen, die durch die Diagnosebatterie identifiziert wurden, und einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit (MMSE ≥ 18). .

Ausschlusskriterien :

  • Das plötzliche Einsetzen kognitiver Beeinträchtigungen (im Gegensatz zu ihrer langsamen und allmählichen Entstehung bei der Alzheimer-Krankheit)
  • Eine chronische neurologische, psychiatrische, endokrine, hepatische oder infektiöse Erkrankung
  • Eine schwere Erkrankung in der Vorgeschichte (eine Lungen-, Herz-, Stoffwechsel-, hämatologische, endokrine Erkrankung oder eine schwere Krebserkrankung);
  • Ein Medikament, das das Gedächtnis oder den Stoffwechsel beeinträchtigen kann
  • Ein Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Klaustrophobie, metallischer Gegenstand im Körper
  • Überwiegend Linkshänder (Wert unter 50 % im Edinburgh Inventory).
  • Geschützte Erwachsene und Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind, werden an dieser Studie nicht teilnehmen.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Die Aufnahme eines Teilnehmers in ein anderes biomedizinisches Forschungsprotokoll (während der Studie oder innerhalb von 12 Monaten vor der Aufnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
Experimental: Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
Experimental: Junge gesunde Probanden
Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
Experimental: Gesunde Probanden mittleren Alters
Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
Experimental: Ältere gesunde Probanden
Neuropsychologische Tests, einschließlich klinischer und Originaltests, um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen
um Unterschiede zwischen den einzelnen Populationen zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Volumenänderung des gesamten Gehirns und andere strukturelle MRT-Messungen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Mit der funktionellen MRT beobachtete Gehirnregionen, die am prospektiven Gedächtnis beteiligt sind
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Episodisches Gedächtnis, gemessen durch kognitive Tests
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Virtual-Reality-Bewertung des prospektiven Gedächtnisses
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Gruppenunterschiede für jede bildgebende und neuropsychologische Messung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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