- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01638884
Tuleva muistikuvaus (IMPRO)
tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Caen
Terveiden nuorten aikuisten tulevaisuuden muistin aivosubstraatit ja normaalin ikääntymisen ja Alzheimerin taudin häiriöt: Anatomisen, funktionaalisen ja diffuusiotensorin MRI-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prospektiivista merorya (aikeiden muistia) terveillä kontrolleilla sekä aMCI- (amnestinen lievä kognitiivinen vamma) ja AD (Alzheimerin tauti) potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien Chavant
- Puhelinnumero: +33231065495
- Sähköposti: memoire-recherche.caen@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- University Hospital Côte de Nacre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- GIP Cyceron
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- MRSH - University of Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Koulutustaso > 7 vuotta
- Äidinkieli: ranska
- Beck <7
Lääketieteellinen, neurologinen, neuropsykologinen ja neuroradiologinen syvyys sisällyttämis- ja poissulkemisspesifisen populaation kriteerien mukaisesti, eli:
- Nuoret terveet koehenkilöt: 18–44-vuotiaat;
- Keski-ikäiset terveet kohteet: 45–69-vuotiaat; ilman muistihäiriöitä, normaalit suoritukset ikään ja koulutustasoon verrattuna kaikissa diagnostisen akun testeissä.
- Iäkkäät terveet koehenkilöt: yli 70-vuotiaat, ilman muistihäiriöitä, normaali suorituskyky ikään ja koulutustasoon verrattuna diagnostisen akun kaikissa testeissä.
- MCI-potilaat: yli 50-vuotiaat, joilla on amnestisen MCI:n nykyiset kriteerit, mukaan lukien: i) muistihäiriöt, ii) episodisen muistin puutteet (vähintään 1 SD alempi suorituskyky iän ja kulttuurin tason normista yhden tai useamman pistemäärän osalta ja iii) normaali suorituskyky verrattuna ikään ja kaikkien muiden kognitiivisten toimintojen, kuten muistin, koulutustasoon, mukaan lukien testit kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi.
- Alzheimerin tautia sairastavat potilaat: yli 50-vuotiaat, joilla on NINCDS-ADRDA:n todennäköisen Alzheimerin taudin standardikriteerit, mukaan lukien epänormaalit globaalit kognitiiviset toiminnot ja puutteet vähintään kahdella diagnostisen pariston tunnistamalla kognitiivisella alueella sekä lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti (MMSE ≥ 18) .
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisten heikentymien äkillinen ilmaantuminen (toisin kuin niiden hidas ja asteittainen assosioituminen Alzheimerin tautiin)
- Krooninen neurologinen, psykiatrinen, endokriininen, maksa- tai infektiovaiva
- Aiempi vakava sairaus (keuhko-, sydän-, aineenvaihdunta-, hematologinen, endokriininen sairaus tai vakava syöpä);
- Lääke, joka voi häiritä muistia tai aineenvaihduntaa
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- klaustrofobia, metalliesine kehossa
- Pääosin vasenkätinen (pisteet alle 50 % Edinburghin inventaariossa).
- Suojatut aikuiset ja henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, eivät osallistu tähän tutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistujan sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimussuunnitelmaan (tutkimuksen aikana tai 12 kuukauden sisällä ennen osallistumista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat
|
Neuropsykologiset testit, mukaan lukien kliiniset ja alkuperäiset testit, joiden avulla voidaan vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
|
Kokeellinen: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
|
Neuropsykologiset testit, mukaan lukien kliiniset ja alkuperäiset testit, joiden avulla voidaan vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
|
Kokeellinen: Nuoret terveet aiheet
|
Neuropsykologiset testit, mukaan lukien kliiniset ja alkuperäiset testit, joiden avulla voidaan vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
|
Kokeellinen: Keski-ikäiset terveet aiheet
|
Neuropsykologiset testit, mukaan lukien kliiniset ja alkuperäiset testit, joiden avulla voidaan vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
|
Kokeellinen: Terveet vanhukset
|
Neuropsykologiset testit, mukaan lukien kliiniset ja alkuperäiset testit, joiden avulla voidaan vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
vertailla eroja populaatioiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Koko aivojen tilavuuden muutosnopeus ja muut rakenteelliset MRI-mittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Aivoalueet, jotka liittyvät toiminnallisella MRI:llä havaittuun tulevaan muistiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Episodinen muisti kognitiivisilla testeillä mitattuna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Tulevan muistin virtuaalitodellisuusarviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Ryhmäerot kunkin kuvantamisen ja neuropsykologisen mittauksen osalta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00031-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Muistin arviointi
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
London Health Sciences CentreValmis
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valituksetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisRajatila persoonallisuus häiriöRanska
-
Vanderbilt University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Medipol UniversityValmisKognitiivinen heikkeneminen | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäTurkki