Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv minneavbildning (IMPRO)

8. april 2014 oppdatert av: University Hospital, Caen

Cerebral substrater for prospektiv hukommelse hos friske unge voksne og forstyrrelser i normal aldring og Alzheimers sykdom: en studie i anatomisk, funksjonell og diffusjonstensor MR.

Hensikten med denne studien er å undersøke prospektiv merory (minne av intensjoner) hos friske kontroller og hos aMCI (amnestisk mild kognitiv svikt) og AD (Alzheimer Disease) pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • GIP Cyceron
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MRSH - University of Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Utdanningsnivå > 7 år
  • Morsmål: Fransk
  • Beck < 7
  • Medisinsk, nevrologisk, nevropsykologisk og nevroradiologisk dybde i henhold til kriteriene for inkluderings- og eksklusjonsspesifikk populasjon, det vil si:

    • Unge sunne emner: mellom 18 og 44 år;
    • Middelalder Friske personer: mellom 45 og 69 år; uten minneplager, normal ytelse sammenlignet med alder og utdanningsnivå for alle tester av diagnosebatteriet.
    • Eldre friske personer: over 70 år, uten hukommelsesplager, normale prestasjoner sammenlignet med alder og utdanningsnivå for alle tester av diagnosebatteriet.
    • MCI-pasienter: over 50 år, som presenterer gjeldende kriterier for amnestisk MCI inkludert: i) hukommelsesklage, ii) mangler i det episodiske minnet (lavere ytelse på minst 1 SD fra normen for alder og kulturelt nivå for en eller flere skårer) av episodisk hukommelse og iii) normale prestasjoner sammenlignet med alder og utdanningsnivå for alle andre kognitive funksjoner som hukommelse, inkludert tester for å vurdere kognitive evner.
    • Alzheimerspasienter: over 50 år, som presenterer standardkriteriene for NINCDS-ADRDA sannsynlig Alzheimers sykdom, inkludert unormal global kognitiv funksjon og mangler i minst to kognitive domener identifisert av diagnosebatteriet og en mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE ≥ 18) .

Ekskluderingskriterier:

  • Den plutselige oppstarten av kognitive svekkelser (i motsetning til deres sakte og gradvise installasjon ved Alzheimers sykdom)
  • En kronisk nevrologisk, psykiatrisk, endokrin, hepatisk eller smittsom klage
  • En historie med alvorlig sykdom (en lunge, hjerte, metabolsk, hematologisk, endokrin sykdom eller en alvorlig kreftsykdom);
  • En medisin som kan forstyrre hukommelsen eller metabolske mål
  • Et alkohol- eller narkotikamisbruk
  • klaustrofobi, metallisk gjenstand i kroppen
  • En overveiende venstrehånd (score under 50 % i Edinburgh Inventory).
  • Beskyttede voksne og personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem vil ikke delta i denne studien.
  • Gravide eller diende kvinner
  • Inkludering av en deltaker i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll (i løpet av studien eller innen 12 måneder før inkludering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med lett kognitiv svikt
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
Eksperimentell: Pasienter med Alzheimers sykdom
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
Eksperimentell: Unge sunne motiver
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
Eksperimentell: Middelalder sunne fag
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
Eksperimentell: Eldre friske emner
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumendring i hele hjernen og andre strukturelle MR-tiltak
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Cerebrale regioner implisert i prospektiv hukommelse observert ved funksjonell MR
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Episodisk minne målt ved kognitive tester
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Virtual reality-evaluering av potensielt minne
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Gruppeforskjeller for hver avbildning og nevropsykologisk måling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hukommelsesvurdering

3
Abonnere