- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01638884
Prospektiv minneavbildning (IMPRO)
8. april 2014 oppdatert av: University Hospital, Caen
Cerebral substrater for prospektiv hukommelse hos friske unge voksne og forstyrrelser i normal aldring og Alzheimers sykdom: en studie i anatomisk, funksjonell og diffusjonstensor MR.
Hensikten med denne studien er å undersøke prospektiv merory (minne av intensjoner) hos friske kontroller og hos aMCI (amnestisk mild kognitiv svikt) og AD (Alzheimer Disease) pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Rekruttering
- University Hospital Côte de Nacre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- GIP Cyceron
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MRSH - University of Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Utdanningsnivå > 7 år
- Morsmål: Fransk
- Beck < 7
Medisinsk, nevrologisk, nevropsykologisk og nevroradiologisk dybde i henhold til kriteriene for inkluderings- og eksklusjonsspesifikk populasjon, det vil si:
- Unge sunne emner: mellom 18 og 44 år;
- Middelalder Friske personer: mellom 45 og 69 år; uten minneplager, normal ytelse sammenlignet med alder og utdanningsnivå for alle tester av diagnosebatteriet.
- Eldre friske personer: over 70 år, uten hukommelsesplager, normale prestasjoner sammenlignet med alder og utdanningsnivå for alle tester av diagnosebatteriet.
- MCI-pasienter: over 50 år, som presenterer gjeldende kriterier for amnestisk MCI inkludert: i) hukommelsesklage, ii) mangler i det episodiske minnet (lavere ytelse på minst 1 SD fra normen for alder og kulturelt nivå for en eller flere skårer) av episodisk hukommelse og iii) normale prestasjoner sammenlignet med alder og utdanningsnivå for alle andre kognitive funksjoner som hukommelse, inkludert tester for å vurdere kognitive evner.
- Alzheimerspasienter: over 50 år, som presenterer standardkriteriene for NINCDS-ADRDA sannsynlig Alzheimers sykdom, inkludert unormal global kognitiv funksjon og mangler i minst to kognitive domener identifisert av diagnosebatteriet og en mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE ≥ 18) .
Ekskluderingskriterier:
- Den plutselige oppstarten av kognitive svekkelser (i motsetning til deres sakte og gradvise installasjon ved Alzheimers sykdom)
- En kronisk nevrologisk, psykiatrisk, endokrin, hepatisk eller smittsom klage
- En historie med alvorlig sykdom (en lunge, hjerte, metabolsk, hematologisk, endokrin sykdom eller en alvorlig kreftsykdom);
- En medisin som kan forstyrre hukommelsen eller metabolske mål
- Et alkohol- eller narkotikamisbruk
- klaustrofobi, metallisk gjenstand i kroppen
- En overveiende venstrehånd (score under 50 % i Edinburgh Inventory).
- Beskyttede voksne og personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem vil ikke delta i denne studien.
- Gravide eller diende kvinner
- Inkludering av en deltaker i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll (i løpet av studien eller innen 12 måneder før inkludering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med lett kognitiv svikt
|
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
|
Eksperimentell: Pasienter med Alzheimers sykdom
|
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
|
Eksperimentell: Unge sunne motiver
|
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
|
Eksperimentell: Middelalder sunne fag
|
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
|
Eksperimentell: Eldre friske emner
|
Nevropsykologiske tester inkludert kliniske og originale tester for å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
å sammenligne forskjeller mellom hver populasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Volumendring i hele hjernen og andre strukturelle MR-tiltak
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Cerebrale regioner implisert i prospektiv hukommelse observert ved funksjonell MR
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Episodisk minne målt ved kognitive tester
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Virtual reality-evaluering av potensielt minne
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Gruppeforskjeller for hver avbildning og nevropsykologisk måling
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00031-38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hukommelsesvurdering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, DavisPåmelding etter invitasjonMild kognitiv svikt | Prodromal Alzheimers sykdom | Subjektive kognitive klagerForente stater
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncFullførtFrykt for å falle | Fotsmerter | FotfunksjonalitetStorbritannia
-
London Health Sciences CentreFullført
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) eller MS (multippel sklerose)Forente stater, Spania
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
Vanderbilt University Medical CenterPåmelding etter invitasjonTraumatisk hjerneskadeForente stater