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前瞻性记忆成像 (IMPRO)

2014年4月8日 更新者:University Hospital, Caen

健康年轻人前瞻性记忆的脑底物以及正常衰老和阿尔茨海默病的破坏:一项解剖学、功能和弥散张量 MRI 研究。

本研究的目的是调查健康对照和 aMCI(遗忘性轻度认知障碍)和 AD(阿尔茨海默病)患者的前瞻性记忆(意图记忆)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Caen、法国、14033
        • 招聘中
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen、Calvados、法国、14000
        • 主动,不招人
        • GIP Cyceron
      • Caen、Calvados、法国、14000
        • 主动,不招人
        • MRSH - University of Caen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受教育程度 > 7 年
  • 母语:法语
  • 贝克 < 7
  • 医学、神经学、神经心理学和神经放射学的深度按照标准纳入和排除特定人群,也就是说:

    • 年轻健康受试者:18至44岁;
    • 中年健康受试者:45-69岁;没有记忆投诉,与诊断电池的所有测试的年龄和教育水平相比表现正常。
    • 老年健康受试者:70岁以上,无记忆障碍,诊断电池的所有测试与年龄和教育水平相比表现正常。
    • MCI 患者:超过 50 岁,提出了当前的遗忘性 MCI 标准,包括:i) 记忆主诉,ii) 情景记忆缺陷(一项或多项分数低于年龄和文化水平标准至少 1 SD情景记忆和 iii) 与所有其他认知功能作为记忆的年龄和教育水平相比的正常表现,包括评估认知能力的测试。
    • 阿尔茨海默病患者:50 岁以上,呈现 NINCDS-ADRDA 疑似阿尔茨海默病的标准标准,包括异常的整体认知功能和至少两个由诊断组合确定的认知领域的缺陷和轻度至中度阿尔茨海默病(MMSE ≥ 18) .

排除标准 :

  • 认知障碍的突然发作(与其在阿尔茨海默氏病中缓慢而渐进的形成相反)
  • 慢性神经、精神、内分泌、肝脏或感染性疾病
  • 重大疾病史(肺、心脏、代谢、血液、内分泌疾病或严重癌症);
  • 可能会干扰记忆或新陈代谢措施的药物
  • 酒精或药物滥用
  • 幽闭恐惧症,体内有金属物体
  • 主要是左撇子(在爱丁堡清单中得分低于 50%)。
  • 受保护的成年人和不属于社会保障体系的人将不会参加这项研究。
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 将参与者纳入另一项生物医学研究方案(研究期间或纳入前 12 个月内)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻度认知障碍患者
神经心理学测试,包括临床和原始测试,以比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
实验性的:老年痴呆症患者
神经心理学测试,包括临床和原始测试,以比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
实验性的:年轻健康的受试者
神经心理学测试,包括临床和原始测试,以比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
实验性的:中年健康受试者
神经心理学测试,包括临床和原始测试,以比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
实验性的:老年健康受试者
神经心理学测试,包括临床和原始测试,以比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异
比较每个人群之间的差异

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全脑体积变化率和其他结构 MRI 测量
大体时间:1个月
1个月
通过功能性 MRI 观察到与前瞻性记忆有关的大脑区域
大体时间:1个月
1个月
通过认知测试测量的情景记忆
大体时间:18个月
18个月
前瞻记忆的虚拟现实评价
大体时间:1个月
1个月
每个成像和神经心理学测量的组差异
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年6月1日

研究完成 (预期的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月10日

首次发布 (估计)

2012年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月8日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

记忆评估的临床试验

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