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Imagem de memória prospectiva (IMPRO)

8 de abril de 2014 atualizado por: University Hospital, Caen

Substratos Cerebrais de Memória Prospectiva em Jovens Adultos Saudáveis ​​e Perturbações no Envelhecimento Normal e na Doença de Alzheimer: um Estudo em Ressonância Magnética por Tensor Anatômica, Funcional e de Difusão.

O objetivo deste estudo é investigar a memória prospectiva (memória de intenções) em controles saudáveis ​​e em pacientes com DCL (deficiência cognitiva leve amnéstica) e DA (doença de Alzheimer).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Recrutamento
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, França, 14000
        • Ativo, não recrutando
        • GIP Cyceron
      • Caen, Calvados, França, 14000
        • Ativo, não recrutando
        • MRSH - University of Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

  • Nível de escolaridade > 7 anos
  • Idioma nativo: francês
  • Beck < 7
  • Profundidade médica, neurológica, neuropsicológica e neurorradiológica de acordo com os critérios de inclusão e exclusão de população específica, ou seja:

    • Sujeitos Jovens Saudáveis: entre 18 e 44 anos;
    • Meia-idade Sujeitos Saudáveis: entre 45 e 69 anos; sem queixas de memória, desempenhos normais em relação à idade e à escolaridade para todos os testes da bateria diagnóstica.
    • Idosos Saudáveis: acima de 70 anos, sem queixas de memória, desempenhos normais em relação à idade e à escolaridade para todos os testes da bateria diagnóstica.
    • Pacientes com CCL: acima de 50 anos, apresentando os critérios atuais para CCL amnéstico incluindo: i) queixa de memória, ii) déficits da memória episódica (desempenho inferior de pelo menos 1 DP da norma para idade e nível cultural para um ou mais escores da memória episódica e iii) desempenhos normais face à idade e ao nível de escolaridade de todas as outras funções cognitivas como a memória, incluindo testes de avaliação das capacidades cognitivas.
    • Pacientes com Alzheimer: mais de 50 anos, apresentando os critérios padrão de NINCDS-ADRDA provável doença de Alzheimer, incluindo função cognitiva global anormal e déficits em pelo menos dois domínios cognitivos identificados pela bateria diagnóstica e doença de Alzheimer leve a moderada (MMSE ≥ 18) .

Critério de exclusão :

  • O início súbito de deficiências cognitivas (em oposição à sua instalação lenta e gradual na doença de Alzheimer)
  • Uma queixa crônica neurológica, psiquiátrica, endócrina, hepática ou infecciosa
  • História de doença grave (doença pulmonar, cardíaca, metabólica, hematológica, endócrina ou câncer grave);
  • Um medicamento que pode interferir na memória ou nas medidas metabólicas
  • Abuso de álcool ou drogas
  • claustrofobia, objeto metálico no corpo
  • Uma mão predominantemente canhota (pontuação abaixo de 50% no Inventário de Edimburgo).
  • Adultos protegidos e pessoas não afiliadas a um sistema de previdência social não participarão deste estudo.
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • A inclusão de um participante em outro protocolo de pesquisa biomédica (durante o estudo ou até 12 meses antes da inclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com comprometimento cognitivo leve
Testes neuropsicológicos, incluindo testes clínicos e originais para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
Experimental: Pacientes com Doença de Alzheimer
Testes neuropsicológicos, incluindo testes clínicos e originais para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
Experimental: Sujeitos Jovens Saudáveis
Testes neuropsicológicos, incluindo testes clínicos e originais para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
Experimental: Sujeitos Saudáveis ​​de Meia-idade
Testes neuropsicológicos, incluindo testes clínicos e originais para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
Experimental: Idosos Saudáveis
Testes neuropsicológicos, incluindo testes clínicos e originais para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população
para comparar as diferenças entre cada população

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mudança de volume de todo o cérebro e outras medidas estruturais de ressonância magnética
Prazo: 1 mês
1 mês
Regiões cerebrais implicadas na memória prospectiva observadas por ressonância magnética funcional
Prazo: 1 mês
1 mês
Memória episódica medida por testes cognitivos
Prazo: 18 meses
18 meses
Avaliação de realidade virtual da memória prospectiva
Prazo: 1 mês
1 mês
Diferenças de grupo para cada imagem e medição neuropsicológica
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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