Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne obrazowanie pamięci (IMPRO)

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Mózgowe podłoża pamięci prospektywnej u zdrowych młodych dorosłych i zakłócenia w normalnym starzeniu się i chorobie Alzheimera: badanie anatomicznego, funkcjonalnego i dyfuzyjnego tensora MRI.

Celem tego badania jest zbadanie prospektywnej memorii (pamięci intencji) u zdrowych osób kontrolnych oraz u pacjentów z aMCI (amnestycznym łagodnym zaburzeniem poznawczym) i AD (choroba Alzheimera).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GIP Cyceron
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MRSH - University of Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Poziom wykształcenia > 7 lat
  • Język ojczysty: francuski
  • Beck < 7
  • Głębokość medyczna, neurologiczna, neuropsychologiczna i neuroradiologiczna zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia określonej populacji, to znaczy:

    • Młodzi zdrowi uczestnicy: w wieku od 18 do 44 lat;
    • Osoby zdrowe w średnim wieku: między 45 a 69 rokiem życia; bez skarg na pamięć, normalne wyniki w porównaniu do wieku i poziomu wykształcenia dla wszystkich testów baterii diagnostycznej.
    • Osoby w podeszłym wieku Zdrowi: powyżej 70 lat, bez dolegliwości z pamięcią, normalne wyniki w porównaniu do wieku i poziomu wykształcenia dla wszystkich testów baterii diagnostycznej.
    • Pacjenci z MCI: powyżej 50. roku życia, z aktualnymi kryteriami amnezyjnego MCI obejmującymi: i) dolegliwości pamięciowe, ii) deficyty pamięci epizodycznej (niższe wyniki o co najmniej 1 SD od normy dla wieku i poziomu kulturowego dla jednej lub więcej punktacji) pamięci epizodycznej oraz iii) normalne wyniki w porównaniu z wiekiem i poziomem wykształcenia wszystkich innych funkcji poznawczych, takich jak pamięć, w tym testy oceniające zdolności poznawcze.
    • Pacjenci z chorobą Alzheimera: w wieku powyżej 50 lat, ze standardowymi kryteriami NINCDS-ADRDA prawdopodobnej choroby Alzheimera, w tym z nieprawidłowymi ogólnymi funkcjami poznawczymi i deficytami w co najmniej dwóch domenach poznawczych zidentyfikowanych przez zestaw diagnostyczny oraz z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (MMSE ≥ 18) .

Kryteria wyłączenia :

  • Nagły początek zaburzeń funkcji poznawczych (w przeciwieństwie do ich powolnego i stopniowego narastania w chorobie Alzheimera)
  • Przewlekła dolegliwość neurologiczna, psychiatryczna, endokrynologiczna, wątrobowa lub infekcyjna
  • Historia poważnej choroby (choroba płuc, serca, metaboliczna, hematologiczna, endokrynologiczna lub ciężki rak);
  • Lek, który może zakłócać pamięć lub parametry metaboliczne
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • klaustrofobia, metalowy przedmiot w ciele
  • Przeważnie leworęczny (wynik poniżej 50% w Inwentarzu Edynburskim).
  • Osoby dorosłe objęte ochroną oraz osoby niezwiązane z systemem zabezpieczenia społecznego nie będą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Włączenie uczestnika do innego protokołu badań biomedycznych (w trakcie badania lub w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Testy neuropsychologiczne, w tym testy kliniczne i oryginalne w celu porównania różnic między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Alzheimera
Testy neuropsychologiczne, w tym testy kliniczne i oryginalne w celu porównania różnic między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
Eksperymentalny: Młodzi Zdrowi Tematy
Testy neuropsychologiczne, w tym testy kliniczne i oryginalne w celu porównania różnic między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
Eksperymentalny: Osoby zdrowe w średnim wieku
Testy neuropsychologiczne, w tym testy kliniczne i oryginalne w celu porównania różnic między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
Eksperymentalny: Zdrowe osoby w podeszłym wieku
Testy neuropsychologiczne, w tym testy kliniczne i oryginalne w celu porównania różnic między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami
porównać różnice między poszczególnymi populacjami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość zmiany objętości całego mózgu i inne strukturalne miary MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Regiony mózgowe zaangażowane w pamięć prospektywną obserwowane za pomocą funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Pamięć epizodyczna mierzona testami poznawczymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Ocena pamięci prospektywnej w rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Różnice grupowe dla każdego obrazowania i pomiaru neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj