Imagerie mémoire prospective (IMPRO)
8 avril 2014 mis à jour par: University Hospital, Caen
Substrats Cérébraux De La Mémoire Prospective Chez Les Jeunes Adultes En Bonne Santé Et Les Perturbations Du Vieillissement Normal Et De La Maladie D'alzheimer: Une Étude En IRM Anatomique, Fonctionnelle Et Du Tenseur De Diffusion.
Le but de cette étude est d'étudier la mémorisation prospective (mémoire des intentions) chez des témoins sains et chez des patients atteints d'aMCI (Amnestic Mild Cognitive Impairment) et AD (Alzheimer Disease).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Recrutement
- University Hospital Côte de Nacre
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14000
- Actif, ne recrute pas
- GIP Cyceron
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Caen, Calvados, France, 14000
- Actif, ne recrute pas
- MRSH - University of Caen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- Niveau d'études > 7 ans
- Langue maternelle : français
- Beck < 7
Approfondissement médical, neurologique, neuropsychologique et neuroradiologique conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques à la population, c'est-à-dire :
- Jeunes sujets sains : entre 18 et 44 ans ;
- Sujets sains d'âge moyen : entre 45 et 69 ans ; sans troubles de la mémoire, performances normales par rapport à l'âge et au niveau d'instruction pour tous les tests de la batterie de diagnostic.
- Sujets âgés sains : âgés de plus de 70 ans, sans troubles de la mémoire, performances normales par rapport à l'âge et au niveau d'instruction pour tous les tests de la batterie diagnostique.
- Patients MCI : âgés de plus de 50 ans, présentant les critères actuels de MCI amnésique dont : i) plainte mnésique, ii) déficits de la mémoire épisodique (performance inférieure d'au moins 1 DS à la norme d'âge et de niveau culturel pour un ou plusieurs scores de la mémoire épisodique et iii) des performances normales par rapport à l'âge et au niveau d'instruction de toutes les autres fonctions cognitives comme la mémoire, y compris les tests d'évaluation des capacités cognitives.
- Patients Alzheimer : âgés de plus de 50 ans, présentant les critères standards de la maladie d'Alzheimer probable NINCDS-ADRDA, incluant une fonction cognitive globale anormale et des déficits dans au moins deux domaines cognitifs identifiés par la batterie diagnostique et une maladie d'Alzheimer légère à modérée (MMSE ≥ 18) .
Critère d'exclusion :
- L'apparition brutale des troubles cognitifs (par opposition à leur installation lente et progressive dans la maladie d'Alzheimer)
- Une affection chronique neurologique, psychiatrique, endocrinienne, hépatique ou infectieuse
- Une histoire de maladie majeure (une maladie pulmonaire, cardiaque, métabolique, hématologique, endocrinienne ou un cancer grave);
- Un médicament qui peut interférer avec la mémoire ou les mesures métaboliques
- Un abus d'alcool ou de drogues
- claustrophobie, objet métallique dans le corps
- Un gaucher prédominant (score inférieur à 50 % dans l'inventaire d'Édimbourg).
- Les personnes majeures protégées et les personnes non affiliées à un système de sécurité sociale ne participeront pas à cette étude.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- L'inclusion d'un participant dans un autre protocole de recherche biomédicale (en cours d'étude ou dans les 12 mois précédant l'inclusion)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de troubles cognitifs légers
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Tests neuropsychologiques comprenant des tests cliniques et originaux pour comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
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Expérimental: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
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Tests neuropsychologiques comprenant des tests cliniques et originaux pour comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
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Expérimental: Jeunes sujets sains
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Tests neuropsychologiques comprenant des tests cliniques et originaux pour comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
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Expérimental: Sujets sains d'âge moyen
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Tests neuropsychologiques comprenant des tests cliniques et originaux pour comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
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Expérimental: Sujets âgés en bonne santé
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Tests neuropsychologiques comprenant des tests cliniques et originaux pour comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
comparer les différences entre chaque population
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de changement de volume du cerveau entier et autres mesures d'IRM structurelles
Délai: 1 mois
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1 mois
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Régions cérébrales impliquées dans la mémoire prospective observées par IRM fonctionnelle
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mémoire épisodique mesurée par les tests cognitifs
Délai: 18 mois
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18 mois
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Évaluation en réalité virtuelle de la mémoire prospective
Délai: 1 mois
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1 mois
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Différences de groupe pour chaque imagerie et mesure neuropsychologique
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00031-38
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