Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní zobrazování paměti (IMPRO)

8. dubna 2014 aktualizováno: University Hospital, Caen

Cerebrální substráty prospektivní paměti u zdravých mladých dospělých a poruchy normálního stárnutí a Alzheimerova choroba: Studie anatomické, funkční a difúzní tenzorové MRI.

Účelem této studie je prozkoumat prospektivní merory (paměť záměrů) u zdravých kontrol a u pacientů s aMCI (amnestická mírná kognitivní porucha) a AD (Alzheimerova choroba).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • University Hospital Côte de Nacre
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • Aktivní, ne nábor
        • GIP Cyceron
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • Aktivní, ne nábor
        • MRSH - University of Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Úroveň vzdělání > 7 let
  • Rodný jazyk: francouzština
  • Beck < 7
  • Lékařská, neurologická, neuropsychologická a neuroradiologická hloubka v souladu s kritérii pro specifickou inkluzi a vyloučení populace, to znamená:

    • Mladí zdraví jedinci: mezi 18 a 44 lety;
    • Zdravé subjekty středního věku: mezi 45 a 69 lety; bez potíží s pamětí, normální výkony ve srovnání s věkem a úrovní vzdělání u všech testů diagnostické baterie.
    • Zdravé starší subjekty: starší 70 let, bez potíží s pamětí, normální výkony ve srovnání s věkem a úrovní vzdělání pro všechny testy diagnostické baterie.
    • Pacienti s MCI: starší 50 let, s aktuálními kritérii pro amnestickou MCI včetně: i) potíží s pamětí, ii) deficitů epizodické paměti (nižší výkon alespoň o 1 SD od normy pro věk a kulturní úroveň pro jedno nebo více skóre epizodické paměti a iii) normálních výkonů ve srovnání s věkem a úrovní vzdělání všech ostatních kognitivních funkcí, jako je paměť, včetně testů k posouzení kognitivních schopností.
    • Pacienti s Alzheimerovou chorobou: starší 50 let, vykazující standardní kritéria NINCDS-ADRDA pravděpodobné Alzheimerovy choroby, včetně abnormální globální kognitivní funkce a deficitů v alespoň dvou kognitivních doménách identifikovaných diagnostickou baterií a mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby (MMSE ≥ 18) .

Kritéria vyloučení:

  • Náhlý nástup kognitivních poruch (na rozdíl od jejich pomalé a postupné instalace u Alzheimerovy choroby)
  • Chronické neurologické, psychiatrické, endokrinní, jaterní nebo infekční potíže
  • anamnéza závažného onemocnění (plic, srdce, metabolické, hematologické, endokrinní onemocnění nebo těžká rakovina);
  • Lék, který může narušit paměť nebo metabolická opatření
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • klaustrofobie, kovový předmět v těle
  • Převážně levá ruka (skóre pod 50 % v Edinburgh Inventory).
  • Této studie se nezúčastní chránění dospělí a osoby, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Zařazení účastníka do jiného protokolu biomedicínského výzkumu (během studie nebo do 12 měsíců před zařazením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mírnou kognitivní poruchou
Neuropsychologické testy včetně klinických a originálních testů pro porovnání rozdílů mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
Experimentální: Pacienti s Alzheimerovou chorobou
Neuropsychologické testy včetně klinických a originálních testů pro porovnání rozdílů mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
Experimentální: Mladé zdravé subjekty
Neuropsychologické testy včetně klinických a originálních testů pro porovnání rozdílů mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
Experimentální: Zdravé subjekty středního věku
Neuropsychologické testy včetně klinických a originálních testů pro porovnání rozdílů mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
Experimentální: Starší zdravé subjekty
Neuropsychologické testy včetně klinických a originálních testů pro porovnání rozdílů mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi
porovnat rozdíly mezi jednotlivými populacemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost změny objemu celého mozku a další strukturální MRI měření
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Mozkové oblasti zapojené do prospektivní paměti pozorované funkční MRI
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Epizodická paměť měřená kognitivními testy
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Vyhodnocení prospektivní paměti virtuální realitou
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Skupinové rozdíly pro každé zobrazení a neuropsychologické měření
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit