Prospektiv hukommelsesbilleddannelse (IMPRO)
8. april 2014 opdateret af: University Hospital, Caen
Cerebrale substrater for prospektiv hukommelse hos raske unge voksne og forstyrrelser i normal aldring og Alzheimers sygdom: en undersøgelse i anatomisk, funktionel og diffusionstensor MRI.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prospektiv merory (hukommelse af intentioner) hos raske kontroller og hos aMCI (amnestisk mild kognitiv svækkelse) og AD (Alzheimer sygdom) patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- University Hospital Côte de Nacre
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- GIP Cyceron
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- MRSH - University of Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uddannelsesniveau > 7 år
- Modersmål: Fransk
- Beck < 7
Medicinsk, neurologisk, neuropsykologisk og neuroradiologisk dybde i overensstemmelse med kriterierne for inklusions- og eksklusionsspecifik population, det vil sige:
- Unge sunde forsøgspersoner: mellem 18 og 44 år;
- Midaldrende raske forsøgspersoner: mellem 45 og 69 år; uden hukommelsesproblemer, normale præstationer i forhold til alderen og uddannelsesniveauet for alle test af det diagnostiske batteri.
- Ældre sunde forsøgspersoner: over 70 år, uden hukommelsesproblemer, normale præstationer sammenlignet med alderen og uddannelsesniveauet for alle test af det diagnostiske batteri.
- MCI-patienter: over 50 år, som præsenterer de nuværende kriterier for amnestisk MCI, herunder: i) hukommelsesklage, ii) underskud af den episodiske hukommelse (lavere ydeevne på mindst 1 SD fra normen for alder og kulturelt niveau for en eller flere scores af episodisk hukommelse og iii) normale præstationer sammenlignet med alderen og uddannelsesniveauet for alle andre kognitive funktioner som hukommelse, herunder tests til vurdering af kognitive evner.
- Alzheimers patienter: over 50 år, som præsenterer standardkriterierne for NINCDS-ADRDA sandsynlig Alzheimers sygdom, inklusive abnorm global kognitiv funktion og underskud i mindst to kognitive domæner identificeret af det diagnostiske batteri og en mild til moderat Alzheimers sygdom (MMSE ≥ 18) .
Ekskluderingskriterier:
- Den pludselige indtræden af kognitive svækkelser (i modsætning til deres langsomme og gradvise installation i Alzheimers sygdom)
- En kronisk neurologisk, psykiatrisk, endokrin, hepatisk eller infektiøs sygdom
- En historie med alvorlig sygdom (en lunge, hjerte, metabolisk, hæmatologisk, endokrin sygdom eller en alvorlig cancer);
- En medicin, der kan forstyrre hukommelsen eller metaboliske målinger
- Et alkohol- eller stofmisbrug
- klaustrofobi, metallisk genstand i kroppen
- En overvejende venstre hånd (score under 50 % i Edinburgh Inventory).
- Beskyttede voksne og personer, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem, vil ikke deltage i denne undersøgelse.
- Gravide eller diende kvinder
- Inkludering af en deltager i en anden biomedicinsk forskningsprotokol (under undersøgelsen eller inden for 12 måneder før inklusion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med let kognitiv svækkelse
|
Neuropsykologiske tests inklusive kliniske og originale tests for at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
|
|
Eksperimentel: Patienter med Alzheimers sygdom
|
Neuropsykologiske tests inklusive kliniske og originale tests for at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
|
|
Eksperimentel: Unge sunde emner
|
Neuropsykologiske tests inklusive kliniske og originale tests for at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
|
|
Eksperimentel: Midaldrende sunde emner
|
Neuropsykologiske tests inklusive kliniske og originale tests for at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
|
|
Eksperimentel: Ældre sunde emner
|
Neuropsykologiske tests inklusive kliniske og originale tests for at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
at sammenligne forskelle mellem hver population
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighed for volumenændring af hele hjernen og andre strukturelle MR-målinger
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Cerebrale regioner impliceret i prospektiv hukommelse observeret ved funktionel MR
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Episodisk hukommelse målt ved kognitive tests
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Virtual reality-evaluering af prospektiv hukommelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Gruppeforskelle for hver billeddannelse og neuropsykologisk måling
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2012
Først opslået (Skøn)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00031-38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .