- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01638884
예상 메모리 이미징 (IMPRO)
2014년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
건강한 청년의 전향적 기억력의 대뇌기질과 정상노화 및 알츠하이머병의 장애: 해부학적, 기능적 및 확산 텐서 MRI에 관한 연구.
이 연구의 목적은 건강한 대조군과 aMCI(기억상실성 경미한 인지 장애) 및 AD(알츠하이머병) 환자에서 장래의 기억(의도 기억)을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- University Hospital Côte de Nacre
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Calvados
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Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- 모집하지 않고 적극적으로
- GIP Cyceron
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Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- 모집하지 않고 적극적으로
- MRSH - University of Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 교육 수준 > 7년
- 모국어: 프랑스어
- 벡 < 7
포함 및 제외 특정 인구에 대한 기준에 따른 의학적, 신경학적, 신경심리학적 및 신경방사선학적 깊이, 즉:
- 젊은 건강한 피험자: 18세에서 44세 사이;
- 중년의 건강한 피험자: 45세에서 69세 사이; 진단 배터리의 모든 검사에서 연령 및 교육 수준에 비해 기억력 문제 없이 정상 수행.
- 노인 건강 피험자: 70세 이상, 기억력 장애가 없고 연령 및 교육 수준에 비해 진단 배터리의 모든 테스트에서 정상 수행.
- MCI 환자: 50세 이상, 다음을 포함하는 건망증 MCI에 대한 현재 기준을 제시: i) 기억력 불만, ii) 일화적 기억력 결핍(하나 이상의 점수에 대해 연령 및 문화적 수준에 대한 표준에서 최소 1 SD의 저하된 성능) 일화 기억의 iii) 인지 능력을 평가하기 위한 테스트를 포함하여 기억으로서의 다른 모든 인지 기능의 연령 및 교육 수준과 비교한 정상적인 수행.
- 알츠하이머병 환자: 50세 이상, NINCDS-ADRDA 개연성 알츠하이머병의 표준 기준을 제시하며, 진단 배터리로 확인된 비정상적인 전체 인지 기능 및 최소 2개 인지 영역의 결함 및 경증 내지 중등도 알츠하이머병(MMSE ≥ 18) .
제외 기준 :
- 인지 장애의 갑작스러운 발병(알츠하이머병에 대한 느리고 점진적인 설치와 반대)
- 만성 신경학적, 정신과적, 내분비, 간 또는 감염성 호소
- 주요 질병의 병력(폐, 심장, 대사, 혈액, 내분비 질환 또는 중증 암)
- 기억이나 대사 측정을 방해할 수 있는 약물
- 알코올 또는 약물 남용
- 밀실 공포증, 신체의 금속 물체
- 주로 왼손잡이(Edinburgh Inventory에서 50% 미만 점수).
- 보호받는 성인과 사회보장제도에 가입하지 않은 사람은 이 연구에 참여하지 않습니다.
- 임산부 또는 젖먹이 여성
- 다른 생의학 연구 프로토콜에 참가자 포함(연구 중 또는 포함 전 12개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경도 인지 장애 환자
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각 모집단 간의 차이를 비교하기 위한 임상 및 원본 테스트를 포함한 신경심리학적 테스트
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
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실험적: 알츠하이머병 환자
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각 모집단 간의 차이를 비교하기 위한 임상 및 원본 테스트를 포함한 신경심리학적 테스트
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
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실험적: 젊은 건강한 과목
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각 모집단 간의 차이를 비교하기 위한 임상 및 원본 테스트를 포함한 신경심리학적 테스트
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
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실험적: 중년의 건강한 과목
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각 모집단 간의 차이를 비교하기 위한 임상 및 원본 테스트를 포함한 신경심리학적 테스트
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
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실험적: 노인 건강 과목
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각 모집단 간의 차이를 비교하기 위한 임상 및 원본 테스트를 포함한 신경심리학적 테스트
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
각 모집단 간의 차이를 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 뇌의 용적 변화율 및 기타 구조적 MRI 측정
기간: 1 개월
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1 개월
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기능적 MRI에서 관찰되는 전향적 기억에 연루된 대뇌 영역
기간: 1 개월
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1 개월
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인지 테스트로 측정한 일화 기억
기간: 18개월
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18개월
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미래 기억의 가상 현실 평가
기간: 1 개월
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1 개월
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각 이미징 및 신경심리학적 측정에 대한 그룹 차이
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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