10 傷跡の 600 nm 切除フラクショナル レーザー治療: 患者制御無作為化試験内での単一盲検の見込み

理論的根拠 傷跡の審美的な側面は、コンサルテーションの頻繁な理由です。 患者の満足度と自己イメージに重要な役割を果たします。 いくつかの治療法が瘢痕に対して提案されており、成功率はさまざまです。

切除フラクショナル レーザー治療は、かなり新しい概念です。 多数の極小レーザービームが真皮を格子状に照射します。 レーザービームが当たった皮膚の縦の列が熱くなります。 この熱効果は創傷治癒を刺激し、皮膚構造のリモデリングにつながる可能性があります。

アブレーションフラクショナルレーザー治療は、色素変化、しわ、ニキビ跡、熱傷の治療に成功しています。 CO2 除去フラクショナル レーザー治療は、さまざまなタイプの瘢痕に対して臨床的にプラスの効果があることが報告されていますが、前向きランダム化試験ではまだ証明されていません。 治療の罹患率が低いこと、およびさまざまなタイプの瘢痕に適合した説得力のある治療法がないことが、この治療を魅力的なものにしています.

そのため、研究者はこの無作為化試験で、外科的介入による最近の瘢痕を持つ患者に対する 10 600 nm 切除フラクショナル レーザー療法の臨床効果と安全性を評価することを目指しています。

目標 最後のレーザー治療から 3 か月後に、上記の瘢痕に対する 3 回の 10 600 nm アブレーション フラクショナル レーザー治療の有効性を、前向き無作為化患者内対照試験で評価します。

研究デザイン 前向き単盲検無作為化患者内対照研究。 この研究は、4回の研究訪問で構成されています。

研究集団 集団は、最近の外科手術後に瘢痕のある患者の 1 つのグループで構成されます。 患者は、プロトコルに記載されている包含​​および除外基準を満たさなければなりません。

方法 傷跡は 2 つの等しい半分に分割されます。 2 つの半分はランダム化されます。 一部は処理されません。 他の部分は、治療の間に4週間の間隔で10 600 nmのアブレーションレーザー治療を3回受けます。 治療の有効性は、客観的および主観的なパラメーターを使用して、最後の治療の 3 か月後に評価されます。

最も重要な研究のエンドポイント:

• 治療の有効性の評価。 盲検化された臨床瘢痕評価は、POSAS瘢痕スケールを使用して、研究協力者および患者自身によって、0〜10のカテゴリスケールで治療および未治療の部分で行われます（0 =正常な皮膚、10 =想像できる最悪の瘢痕） 、開始前および最後の治療の 12 週間後。
• 治療に関連する痛みの評価。 痛みは、0 から 10 までの VAS カテゴリ スケールで患者によって採点されます (0 = 痛みなし、10 = 今までで最悪の痛み)。
• 治療の副作用の評価。 標準化されたフォームが使用されます。
• 治療に関する全体的な患者満足度の評価。
• 開始前と最後の治療の 12 週間後の臨床写真。