흉터의 10 600 nm 박리 분수 레이저 치료: 환자 제어 무작위 시험 내에서 맹검된 전향적 단일 시험

이론적 근거 흉터의 미용적 측면은 자주 상담을 받는 이유입니다. 이는 환자의 만족도와 자아상에 중요한 역할을 합니다. 다양한 성공을 보이는 흉터에 대해 여러 가지 치료 양식이 제안됩니다.

절제형 프랙셔널 레이저 치료는 다소 새로운 개념입니다. 많은 미세한 작은 레이저 빔이 그리드 패턴으로 진피를 목표로 합니다. 레이저 광선에 맞은 피부의 수직 기둥이 가열됩니다. 이 열 효과는 상처 치유를 자극하고 잠재적으로 피부 구조의 리모델링으로 이어집니다.

절제형 프랙셔널 레이저 치료는 색소 변화, 주름, 여드름 흉터 및 열 화상 상처 치료에 성공적으로 사용되었습니다. CO2 제거 프랙셔널 레이저 치료가 다양한 유형의 흉터에 대해 긍정적인 임상적 효과가 있다고 보고되었지만 전향적 무작위 시험에서 아직 입증되지 않았습니다. 치료의 낮은 이환율과 다양한 유형의 흉터에 대한 설득력 있는 적응 치료 양식의 부족으로 인해 이 치료가 매력적입니다.

그렇기 때문에 조사관은 외과 개입으로 인해 최근 흉터가 있는 환자를 대상으로 10 600 nm 박리 프랙셔널 레이저 요법의 임상 효과와 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 연구를 목표로 합니다.

목표 전향적 무작위 환자 내 통제 연구를 통해 마지막 레이저 치료 3개월 후 위에서 언급한 흉터에 대해 세 가지 10 600 nm 박리 프랙셔널 레이저 치료의 효능을 평가합니다.

연구 설계 전향적 단일 맹검 무작위 환자 내 통제 연구. 연구는 4회의 연구 방문을 포함한다.

연구 모집단 모집단은 최근 수술 후 흉터가 있는 한 그룹의 환자로 구성됩니다. 환자는 프로토콜에 설명된 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

방법 흉터는 두 개의 동일한 절반으로 나뉩니다. 두 반쪽은 무작위로 배정됩니다. 한 부분은 처리되지 않습니다. 다른 부분은 치료 사이에 4주 간격으로 10 600 nm 절제 레이저 요법을 세 번 받게 됩니다. 치료의 효능은 마지막 치료 후 3개월 후에 객관적이고 주관적인 매개변수로 평가됩니다.

가장 중요한 연구 종점:

• 치료의 효능 평가. 맹검 임상 흉터 평가는 POSAS 흉터 척도로 치료된 부분과 치료되지 않은 부분에 대해 연구 공동 작업자와 환자 자신이 범주 척도 0에서 10(0 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터)으로 수행됩니다. , 시작 전 및 마지막 치료 후 12주.
• 치료와 관련된 통증 평가. 통증은 0에서 10까지의 VAS 범주 척도로 환자가 점수를 매길 것입니다(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증).
• 치료의 부작용 평가. 표준화된 양식이 사용됩니다.
• 치료에 대한 전반적인 환자 만족도 평가.
• 임상 사진, 시작 전 및 마지막 치료 후 12주.