10 Абляционное фракционное лазерное лечение рубцов с длиной волны 600 нм: проспективное одиночное слепое рандомизированное исследование, контролируемое пациентом

Обоснование Косметический аспект рубцов является частой причиной обращения за консультацией. Это играет важную роль в удовлетворенности пациента и самооценке. Предлагается несколько методов лечения рубцов с переменным успехом.

Абляционное фракционное лазерное лечение – относительно новая концепция. Многие микроскопические маленькие лазерные лучи нацелены на дерму в виде сетки. Вертикальные столбики кожи, пораженные лазерными лучами, нагреваются. Этот тепловой эффект стимулирует заживление ран и потенциально приводит к ремоделированию структуры кожи.

Абляционное фракционное лазерное лечение успешно используется для лечения пигментных изменений, морщин, шрамов от угревой сыпи и термических ожогов. Сообщалось, что лечение абляционным фракционным лазером CO2 оказывает положительный клинический эффект на различные типы рубцов, однако это еще не было доказано в проспективном рандомизированном исследовании. Низкая болезненность лечения и отсутствие убедительных адаптированных методов лечения различных типов рубцов делают это лечение привлекательным.

Вот почему в этом рандомизированном исследовании исследователи ставят целью оценить клинический эффект и безопасность абляционной фракционной лазерной терапии с длиной волны 10 600 нм у пациентов с недавними рубцами после хирургических вмешательств.

Цель. Оценить эффективность трех процедур абляционного фракционного лазера с длиной волны 10 600 нм для лечения вышеупомянутых рубцов через три месяца после последней лазерной процедуры с помощью проспективного рандомизированного контролируемого исследования с участием одного пациента.

Дизайн исследования Проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием одного пациента. Исследование включает 4 ознакомительных визита.

Популяция исследования Популяция состоит из одной группы пациентов с рубцами после недавних хирургических операций. Пациенты должны соответствовать критериям включения и исключения, описанным в протоколе.

Метод Рубец будет разделен на две равные половины. Две половины будут рандомизированы. Одна часть не обрабатывается. Другая часть будет подвергаться трехкратной абляционной лазерной терапии с длиной волны 10 600 нм с интервалом в 4 недели между процедурами. Эффективность лечения будет оцениваться через три месяца после последнего лечения по объективным и субъективным параметрам.

Наиболее важные конечные точки исследования:

• Оценка эффективности лечения. Сотрудником исследования и самим пациентом будет проведена слепая клиническая оценка рубца обработанных и необработанных участков по шкале рубцов POSAS по шкале категорий от 0 до 10 (0 = нормальная кожа, 10 = наихудший рубец, какой только можно вообразить). , до начала и через двенадцать недель после последней обработки.
• Оценка боли, связанной с лечением. Боль будет оцениваться пациентом по шкале категорий ВАШ от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
• Оценка побочных эффектов лечения. Будет использоваться стандартная форма.
• Оценка общей удовлетворенности пациентов лечением.
• Клинические фотографии до начала и через двенадцать недель после последней процедуры.