10 600 nm:n arpien ablatiivinen fraktiaalinen laserhoito: mahdollinen yksisokkoutettu potilaan kontrolloima satunnaistutkimus

Perustelu Arpien kosmeettinen puoli on yleinen syy konsultaatioon. Sillä on tärkeä rooli potilastyytyväisyydessä ja minäkuvassa. Useita hoitomenetelmiä ehdotetaan arpien hoitoon vaihtelevalla menestyksellä.

Ablatiivinen fraktiolaserhoito on melko uusi konsepti. Monet mikroskooppiset pienet lasersäteet kohdistuvat dermikseen ruudukkokuviossa. Lasersäteiden osumat pystysuorat ihopylväät kuumenevat. Tämä lämpövaikutus stimuloi haavan paranemista ja mahdollisesti johtaa ihon rakenteen uudistumiseen.

Ablatiivista fraktiolaserhoitoa on käytetty menestyksekkäästi pigmenttimuutosten, ryppyjen, aknen arpien ja lämpöpalovammojen hoidossa. On raportoitu, että CO2-ablatiivisella fraktionaalisella laserhoidolla on positiivinen kliininen vaikutus erityyppisiin arpeihin, mutta tätä ei ole vielä todistettu tulevassa satunnaistetussa tutkimuksessa. Hoidon alhainen sairastuvuus ja vakuuttavasti sovitettujen hoitomenetelmien puute erityyppisille arpeille tekevät tästä hoidosta houkuttelevan.

Siksi tutkijat pyrkivät tällä satunnaistetulla tutkimuksella arvioimaan 10 600 nm:n ablatiivisen fraktionaalisen laserhoidon kliinistä vaikutusta ja turvallisuutta potilaille, joilla on äskettäin kirurgisista toimenpiteistä johtuvia arpia.

Tavoite Arvioi kolmen 10 600 nm:n ablatiivisen fraktionaalisen laserhoidon tehokkuus edellä mainittujen arpien hoitoon kolme kuukautta viimeisen laserhoidon jälkeen prospektiivisella satunnaistetulla potilaan sisäisellä kontrolloidulla tutkimuksella.

Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu potilaan sisäinen kontrolloitu tutkimus. Opintojakso sisältää 4 opintokäyntiä.

Tutkimuspopulaatio Populaatio koostuu yhdestä potilasryhmästä, joilla on arpia viimeaikaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Potilaiden on täytettävä protokollassa kuvatut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Menetelmä Arpi jaetaan kahteen yhtä suureen puolikkaaseen. Molemmat puolikkaat satunnaistetaan. Yhtä osaa ei käsitellä. Toiselle osalle suoritetaan kolme kertaa 10 600 nm:n ablatiivinen laserhoito 4 viikon välein hoitojen välillä. Hoidon tehokkuutta arvioidaan objektiivisilla ja subjektiivisilla parametreilla kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.

Tärkeimmät tutkimuksen päätepisteet:

• Hoidon tehokkuuden arviointi. Sokkoutettu kliininen arpiarviointi hoidetuista ja käsittelemättömistä osista POSAS-arpiasteikolla, tutkimusyhteistyökumppani ja potilas itse, luokka-asteikolla 0-10 (0 = normaali iho, 10 = pahin kuviteltavissa oleva arpi) , ennen aloitusta ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.
• Hoitoon liittyvän kivun arviointi. Potilas pisteyttää kivun VAS-luokka-asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan).
• Hoidon sivuvaikutusten arviointi. Käytetään vakiomuotoista lomaketta.
• Arvio maailmanlaajuisesta potilastyytyväisyydestä hoitoon.
• Kliiniset kuvat ennen aloitusta ja 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen.