10 600 nm Ablativní frakční laserová léčba jizev: prospektivní jednoduchá zaslepená v rámci pacientem kontrolované randomizované studie

Odůvodnění Kosmetický aspekt jizev je častým důvodem ke konzultaci. Hraje důležitou roli ve spokojenosti pacienta a sebeobrazu. Pro jizvy je navrženo několik léčebných modalit s různým úspěchem.

Léčba ablativním frakčním laserem je poměrně nový koncept. Mnoho mikroskopických malých laserových paprsků se zaměřuje na dermis v mřížkovém vzoru. Svislé sloupce kůže zasažené laserovými paprsky se zahřívají. Tento tepelný efekt stimuluje hojení ran a potenciálně vede k remodelaci struktury kůže.

Léčba ablativním frakčním laserem se úspěšně používá k léčbě pigmentových změn, vrásek, jizev po akné a tepelných popálenin. Bylo hlášeno, že CO2 ablativní frakční laserová léčba má pozitivní klinický účinek na různé typy jizev, což však zatím nebylo prokázáno v prospektivní randomizované studii. Nízká morbidita léčby a nedostatek přesvědčivých přizpůsobených léčebných modalit pro různé typy jizev činí tuto léčbu atraktivní.

To je důvod, proč se výzkumníci touto randomizovanou studií zaměřují na vyhodnocení klinického účinku a bezpečnosti 10 600 nm ablativní frakční laserové terapie u pacientů s nedávnými jizvami v důsledku chirurgických zákroků.

Cíl Zhodnotit účinnost tří 10 600 nm ablativních frakčních laserových ošetření pro výše uvedené jizvy, tři měsíce po posledním laserovém ošetření, pomocí prospektivní randomizované intra-pacientské kontrolované studie.

Design studie Prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná intra-pacientská kontrolovaná studie. Studie zahrnuje 4 studijní návštěvy.

Studijní populace Populaci tvoří jedna skupina pacientů s jizvami po nedávných chirurgických operacích. Pacienti musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení popsaná v protokolu.

Metoda Jizva bude rozdělena na dvě stejné poloviny. Obě poloviny budou náhodně rozděleny. Jedna část nebude ošetřena. Druhá část podstoupí trojnásobek 10 600 nm ablativní laserové terapie se 4týdenním intervalem mezi ošetřeními. Účinnost léčby bude hodnocena tři měsíce po poslední léčbě s objektivními a subjektivními parametry.

Nejdůležitější koncové body studie:

• Hodnocení účinnosti léčby. Zaslepené klinické hodnocení jizev bude provedeno na ošetřovaných a neošetřených partiích pomocí stupnice jizev POSAS, spolupracovníkem studie a samotným pacientem na stupnici kategorií 0 až 10 (0 = normální kůže, 10 = nejhorší představitelná jizva) před zahájením a dvanáct týdnů po poslední léčbě.
• Hodnocení bolesti související s léčbou. Bolest bude hodnocena pacientem pomocí stupnice kategorie VAS od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest vůbec).
• Hodnocení nežádoucích účinků léčby. Bude použit standardizovaný formulář.
• Hodnocení celkové spokojenosti pacientů s léčbou.
• Klinické fotografie před zahájením a dvanáct týdnů po posledním ošetření.