10 600 nm Ablativ fraktioneret laserbehandling af ar: en prospektiv enkelt blindet inden for patientkontrolleret randomiseret forsøg

Begrundelse Det kosmetiske aspekt af ar er en hyppig grund til konsultation. Det spiller en vigtig rolle for patienttilfredshed og selvbillede. Adskillige behandlingsmodaliteter foreslås for ar med varierende succes.

Ablativ fraktioneret laserbehandling er et ret nyt koncept. Mange mikroskopiske små laserstråler retter sig mod dermis i et gittermønster. De lodrette hudsøjler, der rammes af laserstrålerne, opvarmes. Denne termiske effekt stimulerer sårhelingen og fører potentielt til en ombygning af hudstrukturen.

Ablativ fraktioneret laserbehandling er blevet brugt med succes til behandling af pigmentforandringer, rynker, acne ar og termiske forbrændingssår. Det er blevet rapporteret, at CO2-ablativ fraktioneret laserbehandling har en positiv klinisk effekt på forskellige typer ar, men dette er endnu ikke blevet bevist i et prospektivt randomiseret forsøg. Behandlingens lave sygelighed og manglen på overbevisende tilpassede behandlingsformer for forskellige typer ar gør denne behandling attraktiv.

Derfor sigter efterforskerne med denne randomiserede undersøgelse på at evaluere den kliniske effekt og sikkerheden ved 10.600 nm ablativ fraktioneret laserterapi til patienter med nylige ar på grund af kirurgiske indgreb.

Mål Evaluer effektiviteten af ​​tre 10 600 nm ablative fraktioneret laserbehandlinger for ovennævnte ar, tre måneder efter den sidste laserbehandling, med en prospektiv randomiseret intra-patient kontrolleret undersøgelse.

Studiedesign Prospektiv enkelt blindet randomiseret intra-patient kontrolleret undersøgelse. Studiet omfatter 4 studiebesøg.

Undersøgelsespopulation Populationen består af én gruppe patienter med ar efter nylige kirurgiske operationer. Patienterne skal opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet i protokollen.

Metode Arret vil blive delt i to lige store halvdele. De to halvdele vil blive randomiseret. Den ene del vil ikke blive behandlet. Den anden del vil gennemgå tre gange den 10 600 nm ablative laserterapi med 4 ugers interval mellem behandlingerne. Effekten af ​​behandlingen vil blive evalueret tre måneder efter sidste behandling med objektive og subjektive parametre.

De vigtigste undersøgelses endepunkter:

• Evaluering af behandlingens effektivitet. En blindet klinisk arvurdering vil blive udført af de behandlede og ubehandlede dele med POSAS-arskalaen, af en studiesamarbejdspartner og af patienten selv, på en kategoriskala fra 0 til 10 (0 = normal hud, 10 = værst tænkelige ar) , før start og tolv uger efter sidste behandling.
• Evaluering af smerten i forbindelse med behandlingen. Smerten vil blive bedømt af patienten med VAS-kategoriskalaen fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte nogensinde).
• Evaluering af behandlingens bivirkninger. Der vil blive brugt en standardiseret formular.
• Evaluering af den globale patienttilfredshed vedrørende behandlingen.
• Kliniske billeder, før start og 12 uger efter sidste behandling.