CD3/CD19 枯渇または CD3 枯渇/CD56 選択ハプロイドドナー 初回完全寛解期の高齢 AML におけるナチュラルキラー細胞治療

包含基準:

• -最初の完全寛解（CR1）における急性骨髄性白血病（急性前骨髄球性白血病を除く）の診断で、次の基準を満たす：

  • 中程度の細胞性 (> 20% の細胞性) または細胞性骨髄における 5% 未満の芽球を含む、形態学的基準による完全寛解の定義を満たします。
  • 完全寛解 (CR) は、標準的な寛解導入化学療法の 2 サイクル以下で達成されました。 14 日目の骨髄 (BM) の残存病変に基づく早期の再導入療法は、2 サイクル目としてカウントされます。 脱メチル化剤（すなわち、 アザシチジン) は許可されますが、患者は標準的な細胞毒性療法 (絶対好中球数 (ANC) > 1000 細胞/μL、血小板 > 100 x 10^9/L として定義) の後に CR を達成している必要があります。
  • CR1 の達成から 3 か月以上経過していない
  • -登録前に投与された急性骨髄性白血病（AML）の地固め療法はありません
  • 同種幹細胞移植の候補ではない
• 60歳以上
• カルノフスキー全身状態≧70%
• -利用可能な関連HLAハプロ同一性ナチュラルキラー（NK）細胞ドナー（兄弟、子孫、またはHLA同一兄弟の子孫） A＆B遺伝子座で少なくともクラスI血清学的タイピングによる（ドナー年齢18〜75歳）
• 化学療法の最後の投与から少なくとも30日

• -登録から14日以内の適切な臓器機能は次のように定義されます：

  • クレアチニン：≦2.0mg/dL
  • 肝臓: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (SGOT) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (SGPT) < 5 x 機関正常値の上限 (ULN)
  • 肺: 室内空気の酸素飽和度 ≥ 90%
  • 心臓: 心エコー図 (ECHO または MUGA) による左室駆出率 (LVEF) ≥ 40%、制御不能な狭心症、制御不能な心房または心室性不整脈がないこと、または急性虚血または能動伝導系異常の証拠 (レート制御された a-fib は除外されません) )
• -NK細胞注入の少なくとも3日前にプレドニゾンおよび他の免疫抑制薬を使用しない能力（準備レジメンの前薬を除く）
• 自発的な書面による同意

除外基準:

• 二表現型急性白血病
• 気管支鏡検査で評価されていない胸部X線または胸部CTスキャンのスクリーニングでの新しい進行性肺浸潤（可能な場合）。 感染に起因する浸潤は、1 週間の適切な治療 (推定または文書化された真菌感染の場合は 4 週間) 後に安定/改善 (関連する臨床的改善を伴う) でなければなりません。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含む制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染 - 慢性無症候性ウイルス性肝炎は許可されています
• 胸部X線で検出できるほど大きな胸水
• -1つ以上の治験薬に対する既知の過敏症

ドナーの選択:

• 関連ドナー（兄弟、子孫、またはHLA同一兄弟の子孫） 18〜75歳
• 少なくとも40キログラム
• 医療提供者によって決定された一般的な健康状態
• -ドナーウイルススクリーニングで肝炎およびHIVが陰性
• -少なくともA＆B遺伝子座でのクラスIの血清学的タイピングによるHLAハプロ同一のドナー/レシピエントの一致
• 妊娠していません
• 自発的な書面による同意