CD3/CD19 고갈 또는 CD3 고갈/CD56 선택 반수체 기증자 자연 살해 세포 치료

포함 기준:

• 첫 번째 완전 관해(CR1)에서 급성 골수성 백혈병(급성 전골수성 백혈병 제외) 진단을 받고 다음 기준을 충족:

  • 중등도 세포(> 20% 세포질) 또는 세포 골수에서 <5% 모세포를 포함하는 형태학적 기준에 의한 완전 관해의 정의를 충족합니다.
  • 완전한 관해(CR)는 표준 유도 화학요법의 2주기 이하 후에 달성되었습니다. 14일째 골수(BM)의 잔류 질병에 기초한 조기 재유도 요법은 2주기로 계산됩니다. 탈메틸화제(즉, azacitidine)은 허용되지만 환자는 표준 세포독성 요법(절대 호중구 수(ANC) > 1000 세포/μL, 혈소판 > 100 x 10^9/L로 정의) 후 CR에 도달해야 합니다.
  • CR1 달성 후 3개월 이내
  • 등록 전에 실시한 급성 골수성 백혈병(AML) 강화 요법 없음
  • 동종 줄기 세포 이식 후보가 아님
• ≥ 60세
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
• A&B 유전자좌에서 적어도 클래스 I 혈청학적 분류에 의해 이용 가능한 관련 HLA 일배체 자연 살해(NK) 세포 기증자(형제, 자손 또는 HLA 동일 형제의 자손)(기증자 연령 18-75세)
• 마지막 화학요법 투여 후 최소 30일

• 다음과 같이 정의된 등록 후 14일 이내의 적절한 장기 기능:

  • 크레아티닌: ≤ 2.0mg/dL
  • 간: 아스파르테이트 아미노전이효소(SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(SGPT) < 5 x 기관 정상 상한(ULN)
  • 폐: 실내 공기의 산소 포화도 ≥ 90%
  • 심장: 심장초음파(ECHO 또는 MUGA)에 의한 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 40%, 제어되지 않는 협심증, 제어되지 않는 심방 또는 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상(속도 제어 a-fib은 제외되지 않음)의 증거 없음 )
• NK 세포 주입 전 최소 3일 동안 프레드니손 및 기타 면역억제제를 중단할 수 있는 능력(예비 요법 전투약 제외)
• 자발적인 서면 동의

제외 기준:

• 이중 표현형 급성 백혈병
• 기관지경 검사로 평가되지 않은(가능한 경우) 흉부 X-레이 또는 흉부 컴퓨터 단층 촬영 스캔에서 새로운 진행성 폐 침윤. 감염에 기인한 침윤물은 적절한 치료 1주 후(추정되거나 기록된 진균 감염의 경우 4주) 안정적/개선(관련 임상 개선과 함께)해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 조절되지 않는 세균, 진균 또는 바이러스 감염 - 만성 무증상 바이러스 간염은 허용됩니다.
• 흉부 X-레이에서 감지할 수 있을 만큼 큰 흉막삼출액
• 하나 이상의 연구 제제에 대해 알려진 과민성

기증자 선택:

• 관련 기증자(형제자매, 자손 또는 HLA 동일 형제자매의 자손) 18-75세
• 최소 40kg
• 일반적으로 의료 제공자가 판단한 건강 상태 양호
• 기증자 바이러스 검사에서 간염 및 HIV 음성
• A&B 유전자좌에서 적어도 클래스 I 혈청학적 분류에 의한 HLA-일배체 기증자/수혜자 일치
• 임신 아님
• 자발적인 서면 동의