左側人工心臓弁血栓症に対する手術と線溶療法の比較 (SAFE-PVT)

血栓形成による機械的心臓弁の機能不全は、壊滅的な合併症となる可能性があります。 多くの場合、心不全、死亡、または脳卒中を引き起こします。 この状態は、開発途上国の機械弁を使用している患者に頻繁に発生します。これは、血液希釈剤の投与量を監視および調整できないためです。 この状態の患者の治療に最適な治療法は知られていません。 治療の指針となる臨床試験からの信頼できるデータはなく、確固たるガイドラインもありません。 血栓破壊薬による治療は、これらの薬（ストレプトキナーゼなど）が容易に入手でき、安価で使いやすいため、最も一般的に使用されます。 ただし、この治療法は、治療に関連する副作用 (死亡、生命を脅かす出血、脳卒中) の発生率が高いことと関連しています。 さらに、いくつかの最近の研究は、以前に信じられていたように、血栓破壊薬が弁機能の回復に有効ではない可能性があることを示唆しています. 緊急手術は、より費用がかかり、必要な施設や人員がいつでもどこでも利用できるわけではないため、あまり使用されません。 しかし、手術の成功率が高く、出血や脳卒中のリスクが低いことを示唆する証拠があります。 発展途上国の医師が機械的心臓弁の凝固を伴う患者を治療する際に十分な情報に基づいた決定を下すためには、2 つのモダリティの有効性、安全性、および費用対効果を比較する、適切に設計された前向き無作為化試験 (信頼できる証拠の「ゴールド スタンダード」) が必要です。 . 研究者らは、機械弁が凝固した患者を対象に、緊急手術と血栓除去剤による治療を比較するランダム化比較試験を実施することを提案しています。 この研究は、発展途上国の単一の大学病院で 4 年間にわたって実施されます。 この研究では、血栓除去薬を投与された患者と比較して、手術を受けた患者が、脳卒中や生命を脅かす出血を起こすことなく、弁機能が完全に回復して退院する頻度を決定します。 研究者はまた、どの治療法が安全で費用対効果が高いかを調べます。