Chirurgia a terapia fibrynolityczna w przypadku zakrzepicy lewej protezy zastawki serca (SAFE-PVT)

Wadliwe działanie mechanicznych zastawek serca spowodowane tworzeniem się skrzepów jest potencjalnie niszczącym powikłaniem. Często kończy się niewydolnością serca, śmiercią lub udarem mózgu. Ten stan występuje często u pacjentów z zastawkami mechanicznymi w krajach rozwijających się, ponieważ nie są oni w stanie monitorować i dostosowywać dawki leków rozrzedzających krew. Najlepsza metoda leczenia pacjentów z tym schorzeniem nie jest znana. Nie ma wiarygodnych danych z badań klinicznych, które wskazywałyby na leczenie i nie ma jednoznacznych wytycznych. Najczęściej stosuje się leczenie lekami rozbijającymi skrzepy, ponieważ leki te (np. streptokinaza) są łatwo dostępne, tanie i łatwe w użyciu. Leczenie to wiąże się jednak z wysokim odsetkiem działań niepożądanych związanych z leczeniem (śmierć, zagrażające życiu krwawienie i udar). Co więcej, niektóre ostatnie badania sugerują, że leki przeciwzakrzepowe mogą nie być tak skuteczne w przywracaniu funkcji zastawek, jak wcześniej sądzono. Chirurgia ratunkowa jest rzadziej stosowana, ponieważ jest droższa, a wymagane wyposażenie i siła robocza nie są dostępne przez cały czas i we wszystkich miejscach. Istnieją jednak dowody sugerujące, że operacja skutkuje lepszymi wskaźnikami powodzenia przy niższym ryzyku krwawienia i udaru mózgu. Potrzebne są dobrze zaprojektowane prospektywne badania z randomizacją („złoty standard” dla wiarygodnych dowodów) porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i opłacalność obu metod, aby pomóc lekarzom w krajach rozwijających się w podejmowaniu świadomych decyzji podczas leczenia pacjentów z zakrzepami mechanicznymi zastawek serca . Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego operację ratunkową z leczeniem środkami rozbijającymi skrzepy u pacjentów z zakrzepami mechanicznymi zastawek. Badanie będzie prowadzone przez 4 lata w jednym szpitalu uniwersyteckim w kraju rozwijającym się. Badanie to określi, jak często pacjenci leczeni operacyjnie będą wypisywani ze szpitala z całkowicie przywróconą funkcją zastawek, bez udaru lub zagrażającego życiu krwawienia, w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali leki przeciwzakrzepowe. Badacze dowiedzą się też, który z zabiegów jest bezpieczny i opłacalny.