Хирургия в сравнении с фибринолитической терапией тромбоза левостороннего протеза сердечного клапана (SAFE-PVT)

Неисправность механических клапанов сердца из-за образования тромбов является потенциально разрушительным осложнением. Это часто приводит к сердечной недостаточности, смерти или инсульту. Это состояние часто возникает у пациентов с механическими клапанами в развивающихся странах, поскольку они не могут контролировать и корректировать дозу разжижающих кровь препаратов. Наилучший метод лечения пациентов с этим заболеванием неизвестен. Отсутствуют надежные данные клинических испытаний для руководства лечением, а также нет четких рекомендаций. Чаще всего используется лечение препаратами, разрушающими тромбы, поскольку эти препараты (например, стрептокиназа) легкодоступны, дешевы и просты в применении. Однако это лечение связано с высокой частотой побочных эффектов, связанных с лечением (смерть, угрожающие жизни кровотечения и инсульт). Более того, некоторые недавние исследования показывают, что препараты, разрушающие тромбы, могут быть не такими эффективными в восстановлении функции клапана, как считалось ранее. Неотложная хирургия используется реже, потому что она дороже, а необходимое оборудование и рабочая сила доступны не всегда и не везде. Но есть данные, свидетельствующие о том, что операция приводит к более высоким показателям успеха с меньшим риском кровотечения и инсульта. Хорошо спланированные проспективные рандомизированные исследования («золотой стандарт» надежных доказательств), сравнивающие эффективность, безопасность и экономическую эффективность двух методов, необходимы, чтобы помочь врачам в развивающихся странах принимать обоснованные решения при лечении пациентов со сгустками механических клапанов сердца. . Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее неотложную хирургию с лечением препаратами, разрушающими тромбы, у пациентов со сгустками механических клапанов. Исследование будет проводиться в течение 4 лет в одной университетской больнице в развивающейся стране. Это исследование определит, как часто пациенты, прошедшие хирургическое лечение, будут выписаны из больницы с полностью восстановленной функцией клапана, без инсульта или опасного для жизни кровотечения, по сравнению с теми, кто получал препараты для разрушения тромбов. Исследователи также узнают, какое из методов лечения является безопасным и экономически эффективным.