Chirurgie versus fibrinolytische Therapie bei linksseitiger Herzklappenprothesenthrombose (SAFE-PVT)

Eine Fehlfunktion mechanischer Herzklappen aufgrund von Gerinnselbildung ist eine potenziell verheerende Komplikation. Es führt oft zu Herzversagen, Tod oder Schlaganfall. Dieser Zustand tritt häufig bei Patienten mit mechanischen Klappen in Entwicklungsländern auf, da sie nicht in der Lage sind, die Dosis blutverdünnender Medikamente zu überwachen und anzupassen. Die beste Behandlungsmethode für die Behandlung von Patienten mit dieser Erkrankung ist nicht bekannt. Es gibt keine zuverlässigen Daten aus klinischen Studien, um die Behandlung zu leiten, und es gibt keine festen Richtlinien. Die Behandlung mit gerinnungshemmenden Medikamenten wird am häufigsten verwendet, da diese Medikamente (z. B. Streptokinase) leicht verfügbar, billig und einfach anzuwenden sind. Diese Behandlung ist jedoch mit einer hohen Rate an behandlungsbedingten Nebenwirkungen (Tod, lebensbedrohliche Blutungen und Schlaganfälle) verbunden. Darüber hinaus deuten einige neuere Studien darauf hin, dass gerinnungshemmende Medikamente bei der Wiederherstellung der Klappenfunktion möglicherweise nicht so wirksam sind, wie zuvor angenommen. Notoperationen werden seltener durchgeführt, da sie teurer sind und die erforderlichen Einrichtungen und Arbeitskräfte nicht immer und überall verfügbar sind. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass eine Operation zu besseren Erfolgsraten bei geringerem Blutungs- und Schlaganfallrisiko führt. Gut konzipierte prospektive randomisierte Studien (der „Goldstandard“ für zuverlässige Evidenz), die die Wirksamkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz der beiden Modalitäten vergleichen, sind erforderlich, um Ärzten in Entwicklungsländern dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen bei der Behandlung von Patienten mit geronnenen mechanischen Herzklappen zu treffen . Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, in der eine Notoperation mit der Behandlung mit gerinnungshemmenden Mitteln bei Patienten mit geronnenen mechanischen Klappen verglichen wird. Die Studie wird über 4 Jahre an einem einzelnen Universitätskrankenhaus in einem Entwicklungsland durchgeführt. Diese Studie wird bestimmen, wie oft Patienten, die operiert werden, mit vollständig wiederhergestellter Klappenfunktion aus dem Krankenhaus entlassen werden, ohne einen Schlaganfall oder eine lebensbedrohliche Blutung erlitten zu haben, im Vergleich zu Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente erhalten haben. Die Ermittler finden auch heraus, welche der Behandlungen sicher und kostengünstig ist.