좌측 인공 심장 판막 혈전증에 대한 수술 대 섬유소 용해 요법 (SAFE-PVT)

혈전 형성으로 인한 기계적 심장 판막의 오작동은 잠재적으로 파괴적인 합병증입니다. 그것은 종종 심장 마비, 사망 또는 뇌졸중을 초래합니다. 이 상태는 개발 도상국의 기계 판막 환자에서 자주 발생하는데, 그 이유는 혈액 희석제 투여량을 모니터링하고 조절할 수 없기 때문입니다. 이 상태를 가진 환자의 치료를 위한 최상의 치료 양식은 알려져 있지 않습니다. 치료를 안내하는 임상 시험의 신뢰할 수 있는 데이터가 없으며 확고한 지침도 없습니다. 혈전 용해제 치료는 이러한 약물(예: 스트렙토키나아제)이 쉽게 구할 수 있고 저렴하며 사용하기 쉽기 때문에 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이 치료법은 높은 비율의 치료 관련 부작용(사망, 생명을 위협하는 출혈 및 뇌졸중)과 관련이 있습니다. 더욱이 일부 최근 연구에 따르면 혈전 용해 약물은 이전에 믿었던 것처럼 판막 기능 회복에 효과적이지 않을 수 있습니다. 응급 수술은 비용이 많이 들고 필요한 시설과 인력이 항상 모든 장소에 있는 것이 아니기 때문에 덜 사용됩니다. 그러나 수술 결과 출혈과 뇌졸중의 위험이 낮아지고 성공률이 높아진다는 증거가 있습니다. 두 방식의 효능, 안전성 및 비용 효율성을 비교하는 잘 설계된 전향적 무작위 시험(신뢰할 수 있는 근거를 위한 "골드 스탠다드")은 개발도상국의 의사가 응고된 기계적 심장 판막 환자를 치료할 때 정보에 입각한 결정을 내리도록 돕기 위해 필요합니다. . 연구자들은 기계적 판막이 응고된 환자에서 응급 수술과 혈전 용해제를 사용한 치료를 비교하는 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 이 연구는 개발도상국의 단일 대학병원에서 4년에 걸쳐 수행될 것입니다. 이 연구는 수술을 받은 환자가 혈전 용해제를 받은 환자와 비교했을 때 뇌졸중이나 생명을 위협하는 출혈 없이 판막 기능이 완전히 회복된 상태로 퇴원하는 빈도를 결정할 것입니다. 조사관은 또한 어떤 치료법이 안전하고 비용 효율적인지 알아낼 것입니다.