機能性神経学的症状のガイド付きセルフヘルプ
2013年9月30日 更新者：Kari A. Martin、Mayo Clinic
機能性神経学的症状のガイド付きセルフヘルプ: 無作為対照有効性試験
機能的 (心因性または身体表現性) 症状は、神経内科クリニックで一般的に観察されます。
機能的症状に対する経験的に検証された既知の治療法はありません。
認知行動療法 (CBT) は効果的ですが、その提供には大きな障害があります。
研究者は、通常の治療 (TAU) と比較して、CBT ベースのガイド付きセルフヘルプ (GSH) を追加すると、患者の転帰が改善されるという仮説をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人神経科の外来患者で、神経疾患ではほとんど説明できない機能的症状を伴う患者。
除外基準:
- 重大な認知障害や英語を理解できないなどの理由で、Guided Self-Help 介入を使用できない。
- 専門的な精神科のケアが必要です。
- 症状は頭痛のみ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タウ+GSH
通常の治療とガイド付きセルフヘルプ。
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患者の主治医および神経内科医に診断を伝える。
理学療法や精神医学的評価への紹介、または地域のセラピストや医師への紹介が含まれる場合があります。
認知行動療法に基づく自助ワークブックと、3 か月間に 4 回の 30 分間のガイダンス セッション。
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アクティブコンパレータ：タウ
通常通りの治療。
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患者の主治医および神経内科医に診断を伝える。
理学療法や精神医学的評価への紹介、または地域のセラピストや医師への紹介が含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CG
時間枠：3ヶ月
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患者が評価した臨床全体改善尺度スコア (非常に悪い、悪い、同じ、良い、はるかに良い)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月30日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-005721
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。