Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad självhjälp för funktionella neurologiska symtom

30 september 2013 uppdaterad av: Kari A. Martin, Mayo Clinic

Guidad självhjälp för funktionella neurologiska symtom: en randomiserad kontrollerad effektprövning

Funktionella (psykogena eller somatoforma) symtom observeras ofta på neurologkliniker. Det finns ingen känd empiriskt validerad behandlingsmetod för funktionella symtom. Kognitiv beteendeterapi (KBT) kan vara effektiv, men det finns stora hinder för att tillhandahålla det. Utredarna kommer att testa hypotesen att lägga till en KBT-baserad guidad självhjälp (GSH) jämfört med behandling som vanligt (TAU) förbättrar patienternas resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxenneurologisk poliklinisk patient med funktionella symtom som inte till stor del förklaras av neurologisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte använda den guidade självhjälpsinterventionen, till exempel på grund av betydande kognitiv funktionsnedsättning eller oförmögen att förstå engelska.
  • Kräver specialistpsykiatrisk vård.
  • Har huvudvärk som enda symptom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAU+GSH
Behandling som vanligt plus guidad självhjälp.
Beteende: Behandling som vanligt
Kommunicera diagnosen till patientens primärvårdsläkare och neurolog. Kan innefatta remisser för sjukgymnastik eller psykiatriska utvärderingar, eller remisser till samhällsterapeuter eller läkare.
Beteende: Guidad självhjälp
En självhjälpsarbetsbok baserad på kognitiv beteendeterapi, och fyra halvtimmes handledningstillfällen under en tremånadersperiod.
Aktiv komparator: TAU
Behandling som vanligt.
Beteende: Behandling som vanligt
Kommunicera diagnosen till patientens primärvårdsläkare och neurolog. Kan innefatta remisser för sjukgymnastik eller psykiatriska utvärderingar, eller remisser till samhällsterapeuter eller läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CGI
Tidsram: 3 månader
Clinical Global Improvement skala poäng (mycket sämre, sämre, samma, bättre, mycket bättre) betygsatt av patienten.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-005721

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera