Opastettua itseapua toiminnallisiin neurologisiin oireisiin
maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Opastettu itseapu toiminnallisiin neurologisiin oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuskoe
Funktionaalisia (psykogeenisiä tai somatoformisia) oireita havaitaan yleisesti neurologian klinikoilla.
Funktionaalisten oireiden hoitoon ei tunneta empiirisesti validoitua hoitotapaa.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi olla tehokasta, mutta sen tarjoamiselle on suuria esteitä.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan CBT-pohjaisen ohjatun itseavun (GSH) lisääminen tavalliseen hoitoon (TAU) parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten neurologinen avohoito, jolla on toiminnallisia oireita, jotka eivät suurelta osin selity neurologisella sairaudella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty käyttämään ohjattua itseapua, esimerkiksi johtuen merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai kyvyttömyydestä ymmärtää englantia.
- Vaatii psykiatrisen erikoishoidon.
- Päänsärky on ainoa oire.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAU+GSH
Hoito tavalliseen tapaan sekä ohjattu itsehoito.
|
Diagnoosin ilmoittaminen potilaan perusterveydenhuollon lääkärille ja neurologille.
Voi sisältää lähetteitä fysioterapiaan tai psykiatrisiin arviointeihin tai lähetteitä yhteisön terapeuteille tai lääkäreille.
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva itseaputyökirja ja neljä puolen tunnin ohjausjaksoa kolmen kuukauden aikana.
|
|
Active Comparator: TAU
Hoito tavanomaiseen tapaan.
|
Diagnoosin ilmoittaminen potilaan perusterveydenhuollon lääkärille ja neurologille.
Voi sisältää lähetteitä fysioterapiaan tai psykiatrisiin arviointeihin tai lähetteitä yhteisön terapeuteille tai lääkäreille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Clinical Global Improvement -asteikon pistemäärä (paljon huonompi, huonompi, sama, parempi, paljon parempi), jonka potilas arvioi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-005721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .