Geführte Selbsthilfe bei funktionellen neurologischen Symptomen
30. September 2013 aktualisiert von: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Geführte Selbsthilfe bei funktionellen neurologischen Symptomen: Eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie
Funktionelle (psychogene oder somatoforme) Symptome werden häufig in neurologischen Kliniken beobachtet.
Es ist kein empirisch validierter Behandlungsansatz für funktionelle Symptome bekannt.
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) kann effektiv sein, aber es gibt große Hindernisse für ihre Bereitstellung.
Die Forscher werden die Hypothese testen, dass das Hinzufügen einer CBT-basierten geführten Selbsthilfe (GSH) im Vergleich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Neurologie für Erwachsene mit funktionellen Symptomen, die nicht weitgehend durch eine neurologische Erkrankung erklärt werden können.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, die geführte Selbsthilfe-Intervention zu verwenden, z. B. aufgrund einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung oder nicht in der Lage, Englisch zu verstehen.
- Benötigt spezialisierte psychiatrische Versorgung.
- Hat Kopfschmerzen als einziges Symptom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TAU+GSH
Behandlung wie gewohnt plus angeleitete Selbsthilfe.
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Übermittlung der Diagnose an den Hausarzt und Neurologen des Patienten.
Kann Überweisungen für Physiotherapie oder psychiatrische Untersuchungen oder Überweisungen an Gemeinschaftstherapeuten oder Ärzte umfassen.
Ein Selbsthilfe-Arbeitsbuch, das auf kognitiver Verhaltenstherapie basiert, und vier halbstündige Beratungssitzungen über einen Zeitraum von drei Monaten.
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Aktiver Komparator: Tau
Behandlung wie gewohnt.
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Übermittlung der Diagnose an den Hausarzt und Neurologen des Patienten.
Kann Überweisungen für Physiotherapie oder psychiatrische Untersuchungen oder Überweisungen an Gemeinschaftstherapeuten oder Ärzte umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CGI
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vom Patienten bewerteter Clinical Global Improvement Scale Score (viel schlechter, schlechter, gleich, besser, viel besser).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-005721
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