Направленная самопомощь при функциональных неврологических симптомах
30 сентября 2013 г. обновлено: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Управляемая самопомощь при функциональных неврологических симптомах: рандомизированное контролируемое исследование эффективности
Функциональные (психогенные или соматоформные) симптомы обычно наблюдаются в неврологических клиниках.
Не существует известного эмпирически подтвержденного подхода к лечению функциональных симптомов.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может быть эффективной, но существуют серьезные препятствия для ее проведения.
Исследователи проверят гипотезу о том, что добавление управляемой самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии (GSH) по сравнению с обычным лечением (TAU) улучшает результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый амбулаторный невролог с функциональными симптомами, которые в значительной степени не объясняются неврологическим заболеванием.
Критерий исключения:
- Не может использовать управляемую самопомощь, например, из-за значительного когнитивного нарушения или неспособности понимать английский язык.
- Требуется специализированная психиатрическая помощь.
- Единственным симптомом является головная боль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАУ+ГШ
Лечение как обычно плюс управляемая самопомощь.
|
Сообщение диагноза лечащему врачу и неврологу пациента.
Может включать направления на физиотерапию или психиатрическое обследование или направления к участковым терапевтам или врачам.
Рабочая тетрадь для самопомощи, основанная на когнитивно-поведенческой терапии и четырех получасовых сеансах наставничества в течение трехмесячного периода.
|
|
Активный компаратор: ТАУ
Лечение КАК Обычное.
|
Сообщение диагноза лечащему врачу и неврологу пациента.
Может включать направления на физиотерапию или психиатрическое обследование или направления к участковым терапевтам или врачам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная графика
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала общего клинического улучшения (намного хуже, хуже, то же самое, лучше, намного лучше), оцениваемая пациентом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-005721
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .