Vejledt selvhjælp til funktionelle neurologiske symptomer
30. september 2013 opdateret af: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Vejledt selvhjælp til funktionelle neurologiske symptomer: et randomiseret kontrolleret effektforsøg
Funktionelle (psykogene eller somatoforme) symptomer observeres almindeligvis i neurologiske klinikker.
Der er ingen kendt empirisk valideret behandlingstilgang til funktionelle symptomer.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan være effektiv, men der er store hindringer for dens udbud.
Efterforskerne vil teste hypotesen om, at tilføjelse af en CBT-baseret guidet selvhjælp (GSH) sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) forbedrer patientens resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksenneurologisk ambulant med funktionelle symptomer, der ikke i vid udstrækning kan forklares af neurologisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bruge den guidede selvhjælpsintervention, f.eks. på grund af betydelig kognitiv svækkelse eller ude af stand til at forstå engelsk.
- Kræver specialpsykiatrisk behandling.
- Har hovedpine som eneste symptom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAU+GSH
Behandling som sædvanlig plus guidet selvhjælp.
|
Formidling af diagnosen til patientens primærlæge og neurolog.
Kan omfatte henvisninger til fysioterapi eller psykiatriske evalueringer eller henvisninger til lokale terapeuter eller læger.
En selvhjælpsarbejdsbog baseret på kognitiv adfærdsterapi og fire halvtimes vejledningssessioner over en periode på tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: TAU
Behandling som sædvanlig.
|
Formidling af diagnosen til patientens primærlæge og neurolog.
Kan omfatte henvisninger til fysioterapi eller psykiatriske evalueringer eller henvisninger til lokale terapeuter eller læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGI
Tidsramme: 3 måneder
|
Clinical Global Improvement skala score (meget værre, værre, samme, bedre, meget bedre) vurderet af patienten.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2012
Først opslået (Skøn)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-005721
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .