Samopomoc z przewodnikiem w przypadku funkcjonalnych objawów neurologicznych
30 września 2013 zaktualizowane przez: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Samopomoc z przewodnikiem w przypadku funkcjonalnych objawów neurologicznych: randomizowana, kontrolowana próba skuteczności
W poradniach neurologicznych często obserwuje się objawy czynnościowe (psychogenne lub pod postacią somatyczną).
Nie jest znane, potwierdzone empirycznie, podejście do leczenia objawów czynnościowych.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może być skuteczna, ale istnieją poważne przeszkody w jej realizacji.
Badacze przetestują hipotezę, że dodanie samopomocy opartej na CBT (GSH) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) poprawia wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent neurologiczny ambulatoryjny z objawami czynnościowymi, których w dużej mierze nie można wyjaśnić chorobą neurologiczną.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do skorzystania z interwencji samopomocy kierowanej, na przykład z powodu znacznego upośledzenia funkcji poznawczych lub niemożności zrozumienia języka angielskiego.
- Wymaga specjalistycznej opieki psychiatrycznej.
- Ma ból głowy jako jedyny objaw.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TAU+GSH
Leczenie jak zwykle plus samopomoc z przewodnikiem.
|
Przekazanie diagnozy lekarzowi pierwszego kontaktu i neurologowi.
Może obejmować skierowania na fizjoterapię lub oceny psychiatryczne lub skierowania do terapeutów środowiskowych lub lekarzy.
Podręcznik samopomocy oparty na terapii poznawczo-behawioralnej i czterech półgodzinnych sesjach poradnictwa w okresie trzech miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle.
|
Przekazanie diagnozy lekarzowi pierwszego kontaktu i neurologowi.
Może obejmować skierowania na fizjoterapię lub oceny psychiatryczne lub skierowania do terapeutów środowiskowych lub lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CGI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik skali Globalnej Poprawy Klinicznej (znacznie gorzej, gorzej, tak samo, lepiej, znacznie lepiej) oceniany przez pacjenta.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-005721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .