Veiledet selvhjelp for funksjonelle nevrologiske symptomer
30. september 2013 oppdatert av: Kari A. Martin, Mayo Clinic
Veiledet selvhjelp for funksjonelle nevrologiske symptomer: en randomisert kontrollert effektforsøk
Funksjonelle (psykogene eller somatoforme) symptomer er ofte observert i nevrologiske klinikker.
Det er ingen kjent empirisk validert behandlingstilnærming til funksjonelle symptomer.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) kan være effektiv, men det er store hindringer for å tilby det.
Etterforskerne vil teste hypotesen om at å legge til en CBT-basert veiledet selvhjelp (GSH) sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) forbedrer pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksennevrologisk poliklinisk med funksjonelle symptomer som ikke i stor grad kan forklares av nevrologisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke den veiledede selvhjelpsintervensjonen, for eksempel på grunn av betydelig kognitiv svikt eller manglende evne til å forstå engelsk.
- Krever spesialist i psykiatrisk behandling.
- Har hodepine som eneste symptom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAU+GSH
Behandling som vanlig pluss veiledet selvhjelp.
|
Formidling av diagnosen til pasientens primærlege og nevrolog.
Kan inkludere henvisninger til fysioterapi eller psykiatriske evalueringer, eller henvisninger til samfunnsterapeuter eller leger.
En selvhjelpsarbeidsbok basert på kognitiv atferdsterapi, og fire halvtimes veiledningsøkter over en tremåneders periode.
|
|
Aktiv komparator: TAU
Behandling som vanlig.
|
Formidling av diagnosen til pasientens primærlege og nevrolog.
Kan inkludere henvisninger til fysioterapi eller psykiatriske evalueringer, eller henvisninger til samfunnsterapeuter eller leger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGI
Tidsramme: 3 måneder
|
Score for klinisk global forbedring (mye dårligere, verre, samme, bedre, mye bedre) vurdert av pasienten.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-005721
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .