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- 임상시험 NCT01643161
기능적 신경학적 증상에 대한 자가 진단 안내
2013년 9월 30일 업데이트: Kari A. Martin, Mayo Clinic
기능적 신경학적 증상에 대한 유도 자가 치료: 무작위 통제 효능 시험
기능적(심인성 또는 신체형) 증상은 신경과 클리닉에서 일반적으로 관찰됩니다.
기능적 증상에 대한 경험적으로 검증된 치료법은 알려져 있지 않습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 효과적일 수 있지만 제공에 큰 장애물이 있습니다.
연구자들은 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 CBT 기반 가이드 셀프 헬프(GSH)를 추가하면 환자 결과가 개선된다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 질환으로 크게 설명되지 않는 기능적 증상이 있는 성인 신경과 외래 환자.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 영어 이해 불가 등으로 인해 Guided Self-Help 개입을 사용할 수 없습니다.
- 전문 정신과 치료가 필요합니다.
- 유일한 증상으로 두통이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타우+GSH
평소와 같은 치료 및 안내된 자가 도움.
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환자의 주치의와 신경과 전문의에게 진단을 전달합니다.
물리 치료 또는 정신과 평가에 대한 소개 또는 지역 사회 치료사 또는 의사에 대한 소개가 포함될 수 있습니다.
인지 행동 치료 및 3개월 동안 4회의 30분 지도 세션을 기반으로 한 자조 워크북.
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활성 비교기: 타우
평소와 같이 치료하십시오.
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환자의 주치의와 신경과 전문의에게 진단을 전달합니다.
물리 치료 또는 정신과 평가에 대한 소개 또는 지역 사회 치료사 또는 의사에 대한 소개가 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGI
기간: 3 개월
|
환자가 평가한 임상 전체 개선 척도 점수(훨씬 더 나쁨, 더 나쁨, 동일, 더 좋음, 훨씬 더 좋음).
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-005721
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